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申请编号

文档类型: Microsoft Excel 文档 文档大小:70.5KB
Sheet2申请编号,企业名称,药品名称,规格,原因,情况苏00730,阿斯特拉(无锡)制药有限公司、奥美拉唑肠溶胶囊,20mg,原审批注册程序不符合规定;未提供有效期内的《进口药品注册证》,暂缓苏00730,阿斯特拉(无锡)制药有限公司、非洛地平缓释片,2.5mg,试行标准逾期且未申报转正,退回苏00730,阿斯特拉(无锡)制药有限公司、非洛地平缓释片,5mg,试行标准逾期且未申报转正,退回苏00890,常州第三制药厂,联黄甲氧苄定片,复方、与《药品生产许可证》生产范围不相符;无现企业名称的生产许可证、退回苏06155,常州生化千红制药有限公司、肠多糖,无,未提供完整的原始批准文件;未提供历年注册证明文件,暂缓苏06155,常州生化千红制药有限公司、肠多糖片,10mg,未提供完整的原始批准文件;未提供历年注册证明文件,暂缓苏06155,常州生化千红制药有限公司、肠多糖片,20mg,未提供完整的原始批准文件;未提供历年注册证明文件,暂缓苏06155,常州生化千红制药有限公司、三磷酸腺苷二钠片,20mg,未提供完整的原始批准文件;未提供历年注册证明文件,暂缓苏06251,常州生化千红制药有限公司、胎盘脂多糖,无,尚无国家药品标准,暂缓苏06251,常州生化千红制药有限公司、胎盘脂多糖注射液,2ml:0.5mg,尚无国家药品标准,暂缓苏06155,常州生化千红制药有限公司、维酶素片,0.2mg片,未提供完整的原始批准文件;未提供历年注册证明文件,暂缓苏00999,常州生化千红制药有限公司、胃蛋白酶,无,未提供历年注册证明文件,暂缓苏00999,常州生化千红制药有限公司、五肽胃泌素,无,未提供历年注册证明文件,暂缓苏00999,常州生化千红制药有限公司、五肽胃泌素注射液,2ml:400μg,未提供历年注册证明文件,暂缓苏00999,常州生化千红制药有限公司、熊去氧胆酸、无,未提供历年注册证明文件,暂缓苏00999,常州生化千红制药有限公司、胰酶肠溶片,0.5g,未提供历年注册证明文件,暂缓苏06251,常州生化千红制药有限公司、注射用胎盘脂多糖,0.5mg支,尚无国家药品标准,暂缓苏06020,常州四药制药有限公司、氨苄西林胶囊,0.125g,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏06261,常州四药制药有限公司、复方硝苯地平片,无,国家停止使用品种、退回苏06230,常州制药厂有限公司、复方氨基比林注射液,2ml,尚无国家药品标准,暂缓苏06230,常州制药厂有限公司、脱氧土霉素,无,尚无国家药品标准,暂缓苏00405,东盛科技启东盖天力制药股份有限公司、吉他霉素片,0.1g,原审批注册程序不符合规定,暂缓苏00405,东盛科技启东盖天力制药股份有限公司、吉他霉素片,0.2g,原审批注册程序不符合规定,暂缓苏00405,东盛科技启东盖天力制药股份有限公司、小诺霉素注射液,1ml:30mg,已进行GMP改造,但未取得GMP证书;原审批注册程序不符合规定;未提供此规格的批准证明文件;未提供完整的原始批准文件,暂缓苏00405,东盛科技启东盖天力制药股份有限公司、小诺霉素注射液,2ml:80mg,已进行GMP改造,但未取得GMP证书;原审批注册程序不符合规定;未提供此规格的批准证明文件;未提供完整的原始批准文件,暂缓苏00842,东盛科技启东盖天力制药股份有限公司、乳酸环丙沙星滴眼液,8ml:24mg,试行标准逾期且未申报转正,退回苏00842,东盛科技启东盖天力制药股份有限公司、乳酸环丙沙星注射液,10ml:0.1g(以环丙沙星计),试行标准逾期且未申报转正,退回苏00842,东盛科技启东盖天力制药股份有限公司、盐酸克林霉素溶液,30ml:0.3g,试行标准逾期且未申报转正,退回苏06259,高邮市制药厂,复方氨基比林注射液,2ml,已进行GMP改造,但未取得GMP证书;尚无国家药品标准,暂缓苏00762,高邮市制药厂,黄芪注射液,每支装10ml相当于原药材20g,已申请中保但未取得同品种中药品种保护证书;已进行GMP改造,但未取得GMP证书,暂缓苏00762,高邮市制药厂,黄芪注射液,每支装2ml相当于原药材4g,已申请中保但未取得同品种中药品种保护证书;已进行GMP改造,但未取得GMP证书,暂缓苏06083,高邮市制药厂,曲克芦丁注射液,2ml:0.1g,已进行GMP改造,但未取得GMP证书,暂缓苏06277,国营上海嘉福香料厂,蓝油烃、原料药,尚无国家药品标准;原审批注册程序不符合规定,暂缓苏06277,国营上海嘉福香料厂,蓝油烃烫伤膏,0.30,尚无国家药品标准;原审批注册程序不符合规定,暂缓苏06277,国营上海嘉福香料厂,蓝油烃油膏,25克支,尚无国家药品标准;原审批注册程序不符合规定,暂缓苏00686,国营张家港市制药厂,安乃近片,0.125g,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00573,国营张家港市制药厂,氨甲环酸注射液,2ml:0.2g,未提供此规格的批准证明文件;未提供完整的原始批准文件,暂缓苏00573,国营张家港市制药厂,氨甲环酸注射液,5ml:0.5g,未提供此规格的批准证明文件;未提供完整的原始批准文件,暂缓苏06034,国营张家港市制药厂,布洛芬胶囊,0.1g,未提供此规格的批准证明文件;尚无国家药品标准,暂缓苏00686,国营张家港市制药厂,布洛芬片,0.4g,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏06265,国营张家港市制药厂,复方氨基比林注射液,无,尚无国家药品标准,暂缓苏00686,国营张家港市制药厂,甘露醇注射液,20ml:4g,未提供此规格的批准证明文件;未提供完整的原始批准文件,暂缓苏00686,国营张家港市制药厂,甲硝唑片,0.1g,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00686,国营张家港市制药厂,甲硝唑片,0.25g,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00686,国营张家港市制药厂,甲氧氯普胺片,10mg,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00686,国营张家港市制药厂,卡托普利片,50mg,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00686,国营张家港市制药厂,阿米卡星注射液,1ml:50mg(5万单位)、未提供此规格的批准证明文件;未提供完整的原始批准文件,暂缓苏00686,国营张家港市制药厂,阿米卡星注射液,2ml:0.1g(10万单位)、未提供此规格的批准证明文件;未提供完整的原始批准文件,暂缓苏00686,国营张家港市制药厂,庆大霉素注射液,2ml:40mg(4万单位)、未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00686,国营张家港市制药厂,氯化钾注射液,10ml:1.5g,未提供此规格的批准证明文件;未提供完整的原始批准文件,暂缓苏00686,国营张家港市制药厂,氯化钠注射液,20ml:180mg,未提供此规格的批准证明文件;未提供完整的原始批准文件,暂缓苏00686,国营张家港市制药厂,氯化钠注射液,2ml:18mg,未提供此规格的批准证明文件;未提供完整的原始批准文件,暂缓苏00686,国营张家港市制药厂,氯化钠注射液,5ml:45mg,未提供此规格的批准证明文件;未提供完整的原始批准文件,暂缓苏00686,国营张家港市制药厂,氯霉素胶囊,0.125g,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00686,国营张家港市制药厂,氯霉素片,50mg,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00686,国营张家港市制药厂,灭菌注射用水,1ml,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00686,国营张家港市制药厂,灭菌注射用水,3ml,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00686,国营张家港市制药厂,葡萄糖注射液,10ml:1g,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00686,国营张家港市制药厂,葡萄糖注射液,10ml:5g,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00686,国营张家港市制药厂,盐酸雷尼替丁胶囊,0.1g,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00686,国营张家港市制药厂,盐酸雷尼替丁胶囊,75mg(以C13H22N403S计),未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00686,国营张家港市制药厂,盐酸林可霉素注射液,按C18H34N2O6S计10ml:0.3g,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00686,国营张家港市制药厂,盐酸林可霉素注射液,按C18H34N2O6S计1ml:0.3g,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00686,国营张家港市制药厂,盐酸林可霉素注射液,按C18H34N2O6S计2ml:0.3g,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00686,国营张家港市制药厂,盐酸氯丙嗪片,12.5mg,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00687,国营张家港市制药厂厂外车间,氯化钠注射液,200ml:1.8g,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00687,国营张家港市制药厂厂外车间,氯化钠注射液,300ml:2.7g,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00687,国营张家港市制药厂厂外车间,氯化钠注射液,50ml:0.45g,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00687,国营张家港市制药厂厂外车间,葡萄糖注射液,100ml:50g,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00687,国营张家港市制药厂厂外车间,葡萄糖注射液,200ml:10g,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00687,国营张家港市制药厂厂外车间,葡萄糖注射液,250ml:125g,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00687,国营张家港市制药厂厂外车间,葡萄糖注射液,250ml:62.5g,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00687,国营张家港市制药厂厂外车间,葡萄糖注射液,300ml:15g,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00687,国营张家港市制药厂厂外车间,葡萄糖注射液,500ml:125g,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00687,国营张家港市制药厂厂外车间,葡萄糖注射液,50ml:2.5g,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00687,国营张家港市制药厂厂外车间,葡萄糖注射液,50ml:5g,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00574,国营张家港市制药厂厂外车间,乳酸环丙沙星注射液,100ml:0.1g(以环丙沙星计),未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00574,国营张家港市制药厂厂外车间,乳酸环丙沙星注射液,250ml:0.2g(以环丙沙星计),未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏06229,江苏安格药业有限公司、复方氨基比林注射液,2ml,尚无国家药品标准,暂缓苏00151,江苏板桥药业有限公司、阿托品注射液,1ml:1ml,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00470,江苏板桥药业有限公司、妥布霉素注射液,1ml:40mg(4万单位)、已进行GMP改造,但未取得GMP证书;未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00471,江苏板桥药业有限公司、氯化钠注射液,10ml:90mg,与《药品生产许可证》生产范围不相符;已进行GMP改造,但未取得GMP证书;原审批注册程序不符合规定;未提供完整的原始批准文件,暂缓苏00470,江苏板桥药业有限公司、葡萄糖注射液,20ml:10g,已进行GMP改造,但未取得GMP证书,暂缓苏00470,江苏板桥药业有限公司、氢钠注射液,10ml:0.5g,已进行GMP改造,但未取得GMP证书;未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏06198,江苏长江药业有限公司、维乙磷糖浆,复方、尚无国家药品标准,暂缓苏00810,江苏晨牌药业有限公司、氯化钠注射液,100ml:0.9g,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00810,江苏晨牌药业有限公司、氯唑沙宗片,0.2g,试行标准逾期且未申报转正,退回苏00810,江苏晨牌药业有限公司、氢钠注射液,100ml:5g,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00810,江苏晨牌药业有限公司、氧氟沙星滴眼液,15ml:5mg,试行标准逾期且未申报转正,退回苏00810,江苏晨牌药业有限公司、依托红霉素颗粒,按红霉素计0.25g(25万单位)、未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00463,江苏大洋制药有限公司、卡托普利片,12.5mg,原审批注册程序不符合规定,暂缓苏00463,江苏大洋制药有限公司、卡托普利片,25mg,原审批注册程序不符合规定,暂缓苏00463,江苏大洋制药有限公司、硝苯地平片,10mg,原审批注册程序不符合规定;未提供完整的原始批准文件,暂缓苏00463,江苏大洋制药有限公司、叶酸片,5mg,原审批注册程序不符合规定,暂缓苏00089,江苏帝益药业有限公司、地塞米松磷酸钠注射液,1ml:5mg,未提供申报资料,退回苏06048,江苏帝益药业有限公司、核糖霉素注射液,2ml:0.5g,已进行GMP改造,但未取得GMP证书,暂缓苏06185,江苏帝益药业有限公司、葡醛酸钠注射液,2ml:0.133g,已进行GMP改造,但未取得GMP证书,暂缓苏06048,江苏帝益药业有限公司、盐酸硫必利片,50mg,标准未收载此规格,暂缓苏06165,江苏鼎业生化制药有限公司、复方营养混悬剂,无,与《药品生产许可证》生产范围不相符;原审批注册程序不符合规定,退回苏06197,江苏方强制药厂,无味黄连素片,0.1g,尚无国家药品标准,暂缓苏06197,江苏方强制药厂,小儿洁霉素片,5万μ片(0.05g),尚无国家药品标准,暂缓苏00532,江苏海慈药业有限责任公司、麦迪霉素胶囊,0.1g,试行标准逾期且未申报转正;未提供有效期内的《进口药品注册证》,退回苏00157,江苏海慈药业有限责任公司、麦味地黄口服液,100ml瓶,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏06240,江苏恒瑞医药股份有限公司、感冒灵胶囊,对乙酰氨基酚0.25g,咖啡因0.030g,尚无国家药品标准,暂缓苏00925,江苏恒瑞医药股份有限公司、马来酸依那普利,原料药,原审批注册程序不符合规定,暂缓苏00925,江苏恒瑞医药股份有限公司、美司那,原料药,试生产逾期未转正,暂缓苏00925,江苏恒瑞医药股份有限公司、萘磺酸左丙氧芬,原料药,企业放弃、退回苏00910,江苏恒顺中奇药业有限公司、氯化钠注射液,100ml:0.9g,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00910,江苏恒顺中奇药业有限公司、氯化钠注射液,250ml:2.25g,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00464,江苏恒顺中奇药业有限公司、西咪替丁片,0.4g,未提供完整的原始批准文件,暂缓苏00464,江苏恒顺中奇药业有限公司、西咪替丁片,0.8g,未提供完整的原始批准文件,暂缓苏00910,江苏恒顺中奇药业有限公司、盐酸消旋山莨菪碱注射液,1ml:20mg,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00910,江苏恒顺中奇药业有限公司、盐酸消旋山莨菪碱注射液,1ml:2mg,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00910,江苏恒顺中奇药业有限公司、盐酸消旋山莨菪碱注射液,1ml:5mg,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏06247,江苏华阳制药有限公司、复方氨基比林注射液,2ml,尚无国家药品标准,暂缓苏06271,江苏华源药业有限公司、吉他霉素片,0.1g(100000单位)、尚无国家药品标准,暂缓苏06097,江苏华源药业有限公司、核糖霉注射液,1ml:0.25g,未取得GMP证书且未按时向安监司备案;未提供此规格的批准证明文件,退回苏00838,江苏华源药业有限公司、麦白霉素胶囊,0.1g(100000单位)、麦白霉素肠溶制剂,不予换号,退回苏06271,江苏华源药业有限公司、维酶素胶囊,0.25g,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏06215,江苏黄河药业股份有限公司、小儿马来酸氯苯那敏片,1mg,尚无国家药品标准,暂缓苏00252,江苏吉贝尔药业有限公司、地塞米松磷酸钠注射液,1ml:5mg,未提供申报资料,退回苏00252,江苏吉贝尔药业有限公司、氯霉素注射液,2ml:0.25g,与《药品生产许可证》生产范围不相符;已进行GMP改造,但未取得GMP证书;未提供申报资料,暂缓苏00410,江苏健宁药业有限公司、卡托普利片,12.5mg,未提供完整的原始批准文件,暂缓苏00410,江苏健宁药业有限公司、卡托普利片,25mg,未提供完整的原始批准文件,暂缓苏00158,江苏江山制药有限公司、注射用低分子量肝素钠,2500抗XaIU,与《药品生产许可证》生产范围不相符;未取得GMP证书且未向安监司备案,退回苏00158,江苏江山制药有限公司、注射用低分子量肝素钠,5000抗XaIU,与《药品生产许可证》生产范围不相符;未取得GMP证书且未向安监司备案,退回苏00488,江苏康奇制药厂,氯唑沙宗胶囊,0.2g,试行标准逾期且未申报转正,退回苏00102,江苏康缘药业股份有限公司、前列通片,无,未取得同品种中药品种保护证书,退回苏00102,江苏康缘药业股份有限公司、银屑冲剂,每袋装15g,未取得同品种中药品种保护证书,退回苏06212,江苏涟水制药有限公司、复方氨基比林注射液,复方、尚无国家药品标准,暂缓苏06242,江苏林海药业有限公司制造分公司、苯氮嘌呤酮,无,尚无国家药品标准,暂缓苏06242,江苏林海药业有限公司制造分公司、苯氮嘌呤酮片,10mg,尚无国家药品标准,暂缓苏06242,江苏林海药业有限公司制造分公司、复方氨基比林注射液,无,已进行GMP改造,但未取得GMP证书;尚无国家药品标准,暂缓苏06242,江苏林海药业有限公司制造分公司、葫芦素,无,尚无国家药品标准,暂缓苏06057,江苏林海药业有限公司制造分公司、维丙胺注射液,2ml:0.16g,已进行GMP改造,但未取得GMP证书,暂缓苏00723,江苏鹏鹞药业有限公司、聚维酮碘溶液,0.025,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00724,江苏鹏鹞药业有限公司、利巴韦林注射液,2ml:0.25g,原审批注册程序不符合规定;未提供完整的原始批准文件,暂缓苏00724,江苏鹏鹞药业有限公司、乳酸环丙沙星注射液,100ml:0.1g(按环丙沙星计),已进行GMP改造,但未取得GMP证书;原审批注册程序不符合规定;未提供完整的原始批准文件,暂缓苏00724,江苏鹏鹞药业有限公司、乳酸环丙沙星注射液,250ml:0.25g(按环丙沙星计),已进行GMP改造,但未取得GMP证书;原审批注册程序不符合规定;未提供完整的原始批准文件,暂缓苏00256,江苏七0七天然制药有限公司、雪梨止咳糖浆,未取得同品种中药品种保护证书,退回苏06248,江苏清江药业有限公司、安络痛胶囊,0.1g,尚无国家药品标准,暂缓苏06248,江苏清江药业有限公司、安络痛浸膏,原料药,尚无国家药品标准,暂缓苏06248,江苏清江药业有限公司、吉他霉素片,0.1g单位)、尚无国家药品标准,暂缓苏06046,江苏清江药业有限公司、六甲蜜胺肠溶片,0.1g,未提供完整的原始批准文件;未提供历年注册证明文件,暂缓苏00094,江苏清江药业有限公司、六甲蜜胺胶囊,50mg,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00094,江苏清江药业有限公司、六甲蜜胺片,50mg,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00998,江苏清江药业有限公司、注射用盐酸大观霉素,2g(200万单位)、与《药品生产许可证》生产范围不相符,退回苏06256,江苏神华药业有限公司、复方灭活白葡萄球菌片,无,原审批注册程序不符合规定,暂缓苏00017,江苏神华药业有限公司、肌苷口服溶液,10ml:0.2g,未提供完整的原始批准文件,暂缓苏06256,江苏神华药业有限公司、酮洛芬肠溶片,25mg,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏06049,江苏神华药业有限公司、维磷补汁(浓),无,与《药品生产许可证》生产范围不相符,退回苏00096,江苏神华药业有限公司、维生素C注射液,2ml:0.5g,未取得GMP证书且未按时向安监司备案;未提供完整的原始批准文件,退回苏00496,江苏省黄海药业有限公司、葡萄糖注射液,100ml:10g,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00496,江苏省黄海药业有限公司、葡萄糖注射液,100ml:5g,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00496,江苏省黄海药业有限公司、葡萄糖注射液,250ml:25g,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00217,江苏省黄海药业有限公司、鲜竹沥,100ml,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00847,江苏省济川制药有限公司、盐酸消旋山莨菪碱注射液,2ml:10mg,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00856,江苏省原子医学研究所江原制药厂,锝[99mTc]双半胱乙酯注射液,10ml,试行标准逾期且未申报转正,退回苏00703,江苏圣宝罗药业有限公司、复方氯己定含漱液,150ml瓶,原审批注册程序不符合规定,暂缓苏00703,江苏圣宝罗药业有限公司、甲硝唑氯己定洗剂,200ml,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00719,江苏四环生物股份有限公司、苯甲醇注射液,5ml:0.1g,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00719,江苏四环生物股份有限公司、甲硝唑注射液,250ml:0.5g,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00475,江苏四环生物股份有限公司、利巴韦林注射液,2ml:0.25g,与《药品生产许可证》生产范围不相符;未提供此规格的批准证明文件;未提供完整的原始批准文件,退回苏00719,江苏四环生物股份有限公司、氯化钠注射液,100ml:0.9g,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00719,江苏四环生物股份有限公司、葡萄糖氯化钠注射液,100ml:葡萄糖5g与氯化钠0.9g,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00719,江苏四环生物股份有限公司、葡萄糖注射液,500ml:125g,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏06213,江苏苏中海欣制药有限公司、力维隆补血糖浆,无,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00163,江苏苏中海欣制药有限公司、新阿胶,每块31.25g,未取得同品种中药品种保护证书,退回苏00969,江苏苏中海欣制药有限公司、盐酸小檗碱片,50mg,原审批注册程序不符合规定;未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏06191,江苏苏中制药厂,牛磺酸注射液(链霉素溶媒),5ml:0.25g,尚无国家药品标准,暂缓苏06191,江苏苏中制药厂,小儿复方庆大霉素注射液,1ml:庆大霉素10000单位甲氧苄氨嘧啶6.6mg,尚无国家药品标准,暂缓苏00813,江苏天禾制药有限公司、氯化钠注射液,100ml:0.9g,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00669,江苏天禾制药有限公司、尿素乳膏,50g:5g,原审批注册程序不符合规定;未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00987,江苏先声汉合制药有限公司、水飞蓟宾胶囊,35mg,试行标准逾期且未申报转正,退回苏00107,江苏正大天晴药业股份有限公司、《小柴胡汤》口服液,10ml支,试行标准逾期且未申报转正,退回苏00105,江苏正大天晴药业股份有限公司、参苓白术口服液,10ml支,试行标准逾期且未申报转正,退回苏00107,江苏正大天晴药业股份有限公司、丹参注射液,10ml支,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00527,江苏正大天晴药业股份有限公司、小诺霉素注射液,1ml:3万单位、原审批注册程序不符合规定,暂缓苏00527,江苏正大天晴药业股份有限公司、小诺霉素注射液,2ml:6万单位、原审批注册程序不符合规定,暂缓苏00527,江苏正大天晴药业股份有限公司、替硝唑葡萄糖注射液,100ml:替硝唑0.4g,葡萄糖5.5g,原审批注册程序不符合规定,暂缓苏06253,江苏中兴药业有限公司、氯芬钠酸片,200mg,尚无国家药品标准,暂缓苏06106,金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂,环基哌啶片(马来酸哌克昔林片),0.1g,尚无国家药品标准,暂缓苏06106,金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂,环基哌啶片(马来酸哌克昔林片),25mg,尚无国家药品标准,暂缓苏06106,金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂,环基哌啶片(马来酸哌克昔林片),50mg,尚无国家药品标准,暂缓苏00644,金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂,麦迪霉素胶囊,0.2g,未提供有效期内的《进口药品注册证》,暂缓苏00328,雷允上(苏州)药业有限公司苏州雷允上制药厂,和络舒肝胶囊,每粒相当于总药材0.93g,已申请中保但未取得同品种中药品种保护证书,暂缓苏00382,连云港豪森制药有限公司、头孢氨苄干混悬剂,0.125g,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00305,连云港康盛制药有限公司、补中益气丸(浓缩丸)、每8丸相当于原生药3g,原审批注册程序不符合规定,暂缓苏00305,连云港康盛制药有限公司、杞菊地黄丸(浓缩丸)、每8丸相当于原生药3g,原审批注册程序不符合规定,暂缓苏06250,南京白敬宇制药厂,白敬宇黄药膏,无,尚无国家药品标准,暂缓苏06133,南京白敬宇制药厂,羟甲烟胺片,0.5g,未提供完整的原始批准文件;未提供历年注册证明文件,暂缓苏00047,南京白敬宇制药厂,盐酸吗啡片,10mg,原审批注册程序不符合规定;未提供麻醉药品国家定点生产批件,暂缓苏00643,南京金陵制药厂,萘普生胶囊,0.1g,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00392,南京老山药业股份有限公司、复方阿胶浆,每瓶装20ml,未取得同品种中药品种保护证书,退回苏06231,南京立业制药有限公司、喘立平栓,每粒1.5g,与《药品生产许可证》生产范围不相符;尚无国家药品标准,退回苏00395,南京立业制药有限公司、水杨酸二乙胺软膏,20g:4g,与《药品生产许可证》生产范围不相符,退回苏00395,南京立业制药有限公司、水杨酸二乙胺软膏,30g:6g,与《药品生产许可证》生产范围不相符,退回苏06231,南京立业制药有限公司、消炎眼药水,复方、国家停止使用品种、退回苏06012,南京南大药业有限责任公司浦口分厂,牡蛎钙颗粒,5g,含钙50mg,原审批注册程序不符合规定,暂缓苏00992,南京瑞尔医药有限公司、甲硫氨酸片,0.25g,未提供完整的原始批准文件,暂缓苏06149,南京瑞尔医药有限公司、木瓜酶,1万单位、无药品生产批件无批准文号,未提供完整的原始批准文件,退回苏06149,南京瑞尔医药有限公司、木瓜酶片,1mg,无药品生产批件无批准文号,未提供完整的原始批准文件,退回苏00992,南京瑞尔医药有限公司、胸腺肽注射液,2ml:10mg,未提供完整的原始批准文件;未取得GMP证书,暂缓苏00992,南京瑞尔医药有限公司、注射用胸腺肽,10mg,与《药品生产许可证》生产范围不相符;未取得GMP证书且未按时向安监司备案,退回苏00992,南京瑞尔医药有限公司、注射用转移因子,3mg(多肽):100μg(核糖),与《药品生产许可证》生产范围不相符;未取得GMP证书且未按时向安监司备案,退回苏00988,南京瑞尔医药有限公司、转移因子胶囊,3mg(多肽):10μg(核糖),未提供完整的原始批准文件,暂缓苏00988,南京瑞尔医药有限公司、转移因子口服液,10ml:10mg(多肽):300μg(核糖),未提供完整的原始批准文件,暂缓苏00992,南京瑞尔医药有限公司、转移因子注射液,2ml:3mg(多肽):100μg(核糖),与《药品生产许可证》生产范围不相符,退回苏00743,南京先声制药有限公司、苯甲醇注射液,1.0ml:200mg,与《药品生产许可证》生产范围不相符;已进行GMP改造,但未取得GMP证书,暂缓苏00743,南京先声制药有限公司、苯甲醇注射液,2ml:40mg,与《药品生产许可证》生产范围不相符;已进行GMP改造,但未取得GMP证书,暂缓苏00743,南京先声制药有限公司、苯甲醇注射液,5ml:100mg,与《药品生产许可证》生产范围不相符;已进行GMP改造,但未取得GMP证书,暂缓苏00743,南京先声制药有限公司、肌苷注射液,2ml:0.1g,与《药品生产许可证》生产范围不相符;已进行GMP改造,但未取得GMP证书;原审批注册程序不符合规定,暂缓苏00743,南京先声制药有限公司、甲硝唑注射液,10ml:50mg,与《药品生产许可证》生产范围不相符;已进行GMP改造,但未取得GMP证书;原审批注册程序不符合规定,暂缓苏00743,南京先声制药有限公司、甲硝唑注射液,20ml:100mg,与《药品生产许可证》生产范围不相符;已进行GMP改造,但未取得GMP证书;原审批注册程序不符合规定;未提供完整的原始批准文件,暂缓苏00743,南京先声制药有限公司、利巴韦林注射液,1ml:0.1g,与《药品生产许可证》生产范围不相符;已进行GMP改造,但未取得GMP证书;原审批注册程序不符合规定;未提供完整的原始批准文件,暂缓苏06115,南京先声制药有限公司、亮菌甲素注射液,2ml:1mg,与《药品生产许可证》生产范围不相符(省局来文已有GMP改造计划),暂缓苏00990,南京先声制药有限公司、阿米卡星注射液,1ml:0.1g(10万单位)、与《药品生产许可证》生产范围不相符;已进行GMP改造,但未取得GMP证书,暂缓苏00990,南京先声制药有限公司、阿米卡星注射液,2ml:0.2g(20万单位)、与《药品生产许可证》生产范围不相符;已进行GMP改造,但未取得GMP证书,暂缓苏06061,南京先声制药有限公司、核糖霉素注射液,2ml:0.5g(50万单位)、与《药品生产许可证》生产范围不相符;已进行GMP改造,但未取得GMP证书;原审批注册程序不符合规定,暂缓苏00743,南京先声制药有限公司、氯化钾注射液,10ml:1g,与《药品生产许可证》生产范围不相符;已进行GMP改造,但未取得GMP证书;原审批注册程序不符合规定;未提供完整的原始批准文件,暂缓苏00743,南京先声制药有限公司、氯霉素注射液,1ml:0.125g单位)、与《药品生产许可证》生产范围不相符;已进行GMP改造,但未取得GMP证书;原审批注册程序不符合规定;未提供完整的原始批准文件,暂缓苏00743,南京先声制药有限公司、氯霉素注射液,2ml:0.25g单位)、与《药品生产许可证》生产范围不相符;已进行GMP改造,但未取得GMP证书;原审批注册程序不符合规定;未提供完整的原始批准文件,暂缓苏00743,南京先声制药有限公司、门冬氨酸钾镁注射液,10ml:门冬氨酸0.85g,钾0.114g,镁0.042g,与《药品生产许可证》生产范围不相符;已进行GMP改造,但未取得GMP证书;原审批注册程序不符合规定;未提供完整的原始批准文件,暂缓苏00743,南京先声制药有限公司、门冬氨酸钾镁注射液,20ml:门冬氨酸1.70g,钾0.228g,镁0.084g,与《药品生产许可证》生产范围不相符;已进行GMP改造,但未取得GMP证书;原审批注册程序不符合规定;未提供完整的原始批准文件,暂缓苏00743,南京先声制药有限公司、灭菌注射用水,10ml,与《药品生产许可证》生产范围不相符;已进行GMP改造,但未取得GMP证书;原审批注册程序不符合规定;未提供完整的原始批准文件,暂缓苏00743,南京先声制药有限公司、灭菌注射用水,20ml,与《药品生产许可证》生产范围不相符;已进行GMP改造,但未取得GMP证书,暂缓苏00743,南京先声制药有限公司、灭菌注射用水,2ml,与《药品生产许可证》生产范围不相符;已进行GMP改造,但未取得GMP证书;原审批注册程序不符合规定;未提供完整的原始批准文件,暂缓苏00743,南京先声制药有限公司、灭菌注射用水,5ml,与《药品生产许可证》生产范围不相符;已进行GMP改造,但未取得GMP证书;原审批注册程序不符合规定;未提供完整的原始批准文件,暂缓苏00743,南京先声制药有限公司、尼可刹米注射液,1.5ml:0.375g,与《药品生产许可证》生产范围不相符;已进行GMP改造,但未取得GMP证书,暂缓苏00743,南京先声制药有限公司、尼可刹米注射液,2ml:0.5g,与《药品生产许可证》生产范围不相符;已进行GMP改造,但未取得GMP证书,暂缓苏00743,南京先声制药有限公司、葡萄糖注射液,10ml:2g,与《药品生产许可证》生产范围不相符;已进行GMP改造,但未取得GMP证书,暂缓苏00743,南京先声制药有限公司、葡萄糖注射液,20ml:10g,与《药品生产许可证》生产范围不相符;已进行GMP改造,但未取得GMP证书,暂缓苏00743,南京先声制药有限公司、葡萄糖注射液,20ml:5g,与《药品生产许可证》生产范围不相符;已进行GMP改造,但未取得GMP证书,暂缓苏00743,南京先声制药有限公司、维生素C注射液,20ml:2.5g,与《药品生产许可证》生产范围不相符;已进行GMP改造,但未取得GMP证书,暂缓苏00743,南京先声制药有限公司、维生素C注射液,2ml:0.1g,与《药品生产许可证》生产范围不相符;已进行GMP改造,但未取得GMP证书,暂缓苏00743,南京先声制药有限公司、维生素C注射液,2ml:0.25g,与《药品生产许可证》生产范围不相符;已进行GMP改造,但未取得GMP证书,暂缓苏00743,南京先声制药有限公司、维生素C注射液,5ml:0.5g,与《药品生产许可证》生产范围不相符;已进行GMP改造,但未取得GMP证书,暂缓苏06061,南京先声制药有限公司、西米替丁注射液,2ml:0.2g,与《药品生产许可证》生产范围不相符;已进行GMP改造,但未取得GMP证书;原审批注册程序不符合规定,暂缓苏00743,南京先声制药有限公司、亚氢钠甲萘醌注射液,1ml:2mg,与《药品生产许可证》生产范围不相符;已进行GMP改造,但未取得GMP证书;原审批注册程序不符合规定;未提供完整的原始批准文件,暂缓苏00743,南京先声制药有限公司、亚氢钠甲萘醌注射液,1ml:4mg,与《药品生产许可证》生产范围不相符;已进行GMP改造,但未取得GMP证书;原审批注册程序不符合规定;未提供完整的原始批准文件,暂缓苏00743,南京先声制药有限公司、盐酸多巴酚丁胺注射液,2ml:20mg(按多巴酚丁胺计),与《药品生产许可证》生产范围不相符;已进行GMP改造,但未取得GMP证书;原审批注册程序不符合规定;未提供完整的原始批准文件,暂缓苏00743,南京先声制药有限公司、盐酸多巴酚丁胺注射液,5ml:0.25g(按多巴酚丁胺计),与《药品生产许可证》生产范围不相符;已进行GMP改造,但未取得GMP证书;原审批注册程序不符合规定;未提供完整的原始批准文件,暂缓苏06139,南京小营制药厂,右旋糖酐20葡萄糖注射液,100ml:10g右旋糖酐20与5g葡萄糖,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏06139,南京小营制药厂,右旋糖酐20葡萄糖注射液,100ml:6g右旋糖酐20与5g葡萄糖,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏06139,南京小营制药厂,右旋糖酐20葡萄糖注射液,250ml:15g右旋糖酐20与12.5g葡萄糖,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏06139,南京小营制药厂,右旋糖酐20葡萄糖注射液,250ml:25g右旋糖酐20与12.5g葡萄糖,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏06139,南京小营制药厂,右旋糖酐20葡萄糖注射液,500ml:50g右旋糖酐20与25g葡萄糖,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00982,南京协宁试剂厂,梅毒螺旋体间接血凝法诊断试剂盒(TPHA),100人份盒,现行版《生物制品规程》未收载,退回苏06138,南京新天生物化学制药有限公司、注射用安替妥,1g,与《药品生产许可证》生产范围不相符(省局来文已进行GMP改造);已进行GMP改造,但未取得GMP证书,暂缓苏00572,南京制药厂有限公司、假密环菌甲素,原料药,试行标准逾期且未申报转正,退回苏00418,南通第三制药厂,乳酸环丙沙星注射液,20ml:0.2g,未取得GMP证书且未按时向安监司备案;试行标准逾期且未申报转正,退回苏00869,南通第三制药厂,氧氟沙星胶囊,0.1g,试行标准逾期且未申报转正,退回苏01008,南通宏达生物技术公司、人绒毛膜促性腺激素诊断试剂(胶体金法),25或50人份盒,未经审批、未取得药品批准文号,退回苏06263,南通精华制药有限公司、复方氨基比林注射液,无,尚无国家药品标准,暂缓苏06005,南通久和药业有限公司制剂分厂,西咪替丁注射液,2ml:0.2g,已进行GMP改造,但未取得GMP证书,暂缓苏06241,南通市医用卫生材料厂,呋喃西林止血纱布、无,尚无国家药品标准,暂缓苏06241,南通市医用卫生材料厂,消炎止痛膏,每片4Cm×6.5Cm,尚无国家药品标准,暂缓苏00132,南通制药总厂,安乃近注射液,1ml:0.25g,已进行GMP改造,但未取得GMP证书,暂缓苏00130,南通制药总厂,硫糖铝片,0.5g,未提供此规格的批准证明文件;未提供完整的原始批准文件,暂缓苏00421,南通制药总厂,鲨肝醇片,50mg,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00421,南通制药总厂,维生素C注射液,2ml:0.5g,已进行GMP改造,但未取得GMP证书,暂缓苏00421,南通制药总厂,维生素C注射液,5ml:1g,已进行GMP改造,但未取得GMP证书,暂缓苏00421,南通制药总厂,盐酸格拉司琼注射液,1ml:1mg(以C18H34N4O计),已进行GMP改造,但未取得GMP证书;未提供此规格的批准证明文件;未提供完整的原始批准文件,暂缓苏00138,南通中诚制药有限公司、珍珠末、每瓶0.6g,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏06219,诺德药业(江苏)有限公司、复方氨基比林注射液,2ml,已进行GMP改造,但未取得GMP证书;尚无国家药品标准,暂缓苏06235,上海通用药业股份有限公司第三公司、复方氨基比林注射液,无,尚无国家药品标准,暂缓苏00692,上海通用药业股份有限公司第三公司、氯化钠注射液,100ml:0.9g,原审批注册程序不符合规定;未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00683,苏州长征-欣凯制药有限公司、肌苷注射液,5ml:0.1g,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00683,苏州长征-欣凯制药有限公司、肌苷注射液,5ml:0.2g,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00683,苏州长征-欣凯制药有限公司、门冬氨酸钾镁口服溶液,5ml支,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏06244,苏州第五制药厂有限公司、康胃素胶囊,0.1g,尚无国家药品标准,暂缓苏00454,苏州工业园区天龙医药保健品有限公司、利巴韦林滴眼液,5ml:25mg,与《药品生产许可证》生产范围不相符(省局来文已有此生产范围),暂缓苏00284,苏州绿色风药业有限公司、生脉饮(党参方)、10ml支,原审批注册程序不符合规定,暂缓苏06158,苏州麦迪森药业有限公司、复方核酪注射液,2ml,未取得GMP证书且未按时向安监司备案,退回苏00927,苏州麦迪森药业有限公司、富马酸酮替芬片,1mg,原审批注册程序不符合规定,暂缓苏00927,苏州麦迪森药业有限公司、磷酸苯丙哌林片,26.4mg(相当于苯丙哌林20mg),原审批注册程序不符合规定,暂缓苏00601,苏州麦迪森药业有限公司、灭菌注射用水,500ml,未提供完整的原始批准文件,暂缓苏00929,苏州麦迪森药业有限公司、蛇胆川贝液,10ml,未提供完整的原始批准文件,暂缓苏06220,苏州麦迪森药业有限公司、胃可必舒,无,尚无国家药品标准,暂缓苏06220,苏州麦迪森药业有限公司、无味黄连素片,0.1g,尚无国家药品标准,暂缓苏06220,苏州麦迪森药业有限公司、消炎眼药水,8ml,含磺胺嘧啶钠5,磺胺噻唑钠1,国家停止使用品种、退回苏00928,苏州麦迪森药业有限公司、异山梨酯片,5mg,原审批注册程序不符合规定,暂缓苏06220,苏州麦迪森药业有限公司、小儿林可霉素片,0.05g(50000单位)、尚无国家药品标准,暂缓苏00927,苏州麦迪森药业有限公司、盐酸溴已新片,8mg,原审批注册程序不符合规定,暂缓苏00995,苏州市第二制药厂,麦白霉素,无,尚无国家药品标准,暂缓苏00303,苏州市吴中保健药业有限公司、尿素乳膏,50g:5g,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏06207,苏州医药集团有限公司、盐酸哌甲酯(注射用),无,尚无国家药品标准,暂缓苏00655,苏州医药集团有限公司、注射用头孢曲松钠,0.25g,已进行GMP改造,但未取得GMP证书;原审批注册程序不符合规定,暂缓苏00655,苏州医药集团有限公司、注射用头孢曲松钠,0.5g,原审批注册程序不符合规定,暂缓苏00655,苏州医药集团有限公司、注射用头孢曲松钠,1g,已进行GMP改造,但未取得GMP证书;原审批注册程序不符合规定,暂缓苏00655,苏州医药集团有限公司、注射用头孢曲松钠,2g,已进行GMP改造,但未取得GMP证书;原审批注册程序不符合规定,暂缓苏06207,苏州医药集团有限公司、柱晶白霉素片,0.1g,尚无国家药品标准,暂缓苏00980,苏州中化药品工业有限公司、吗氯贝胺、原料药,试行标准逾期且未申报转正,退回苏00980,苏州中化药品工业有限公司、特非那丁片,60mg,试行标准逾期且未申报转正,退回苏00458,苏州中化药品工业有限公司、注射用头孢呋辛钠,0.25g,未提供有效期内的《进口药品注册证》,暂缓苏00458,苏州中化药品工业有限公司、注射用头孢呋辛钠,0.75g,未提供有效期内的《进口药品注册证》,暂缓苏00712,太仓制药厂,氯唑沙宗片,0.2g,原审批注册程序不符合规定,暂缓苏00733,太仓制药厂,盐酸小檗碱片,0.1g,原审批注册程序不符合规定,暂缓苏00904,泰州美通药业有限公司、布洛芬片,0.2g,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00905,泰州美通药业有限公司、银杏叶片,9.6mg,已被撤销批准文号的品种、退回苏01003,泰州市中天药业有限公司、双嘧达莫、原料药,与《药品生产许可证》生产范围不相符,退回苏06249,天子福国际药业(江苏)有限公司、吉他霉素片,10万单位、尚无国家药品标准,暂缓苏00547,天子福国际药业(江苏)有限公司、诺氟沙星葡萄糖注射液,250ml:0.2g诺氟沙星与12.5g葡萄糖,未提供此规格的批准证明文件;原审批注册程序不符合规定,暂缓苏00313,天子福国际药业(江苏)有限公司、荼普生片,0.125g,原审批注册程序不符合规定,暂缓苏00313,天子福国际药业(江苏)有限公司、荼普生片,0.1g,原审批注册程序不符合规定,暂缓苏00313,天子福国际药业(江苏)有限公司、荼普生片,0.25g,原审批注册程序不符合规定,暂缓苏00916,无锡艾西恩制药有限公司、利福喷丁胶囊,0.15g,试行标准逾期且未申报转正,退回苏00772,无锡艾西恩制药有限公司、维生素E胶丸、10mg,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00974,无锡艾西恩制药有限公司分厂,头孢克洛胶囊,0.25g,未提供有效期内的《进口药品注册证》,暂缓苏00974,无锡艾西恩制药有限公司分厂,盐酸米诺环素片,50mg(按C23H27N3O7计),试行标准逾期且未申报转正;未提供有效期内的《进口药品注册证》,退回苏06227,无锡山禾药业股份有限公司分厂,复方氨基比林注射液,2ml,尚无国家药品标准,暂缓苏06227,无锡山禾药业股份有限公司分厂,氯芬钠酸片,0.2g,尚无国家药品标准,暂缓苏06223,吴江市制药厂,蜜源花粉、无,尚无国家药品标准,暂缓苏00962,徐州恩华赛德药业有限责任公司、银杏叶片,每片含总黄酮醇苷9.6mg,萜类内酯2.4mg,已被撤销批准文号的品种、退回苏00575,徐州恩华药业集团有限责任公司、阿司匹林肠溶片,50mg ,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏06204,徐州莱恩药业有限公司、复方氨基比林注射液,2ml,已进行GMP改造,但未取得GMP证书;尚无国家药品标准,暂缓苏00494,徐州莱恩药业有限公司、阿托品注射液,1ml:1mg,已进行GMP改造,但未取得GMP证书,暂缓苏06204,徐州莱恩药业有限公司、吲哚美辛注射液,1ml:10mg,已进行GMP改造,但未取得GMP证书;尚无国家药品标准,暂缓苏06204,徐州莱恩药业有限公司、吲哚美辛注射液,2ml:20mg,已进行GMP改造,但未取得GMP证书;尚无国家药品标准,暂缓苏06204,徐州莱恩药业有限公司、吲哚美辛注射液,2ml:40mg,已进行GMP改造,但未取得GMP证书;尚无国家药品标准,暂缓苏00888,徐州市古彭药业有限责任公司、阿米卡星注射液,1ml:0.1g,未取得GMP证书且未按时向安监司备案;未提供完整的原始批准文件,退回苏00731,徐州市古彭药业有限责任公司、诺氟沙星葡萄糖注射液,100ml:0.2g,试行标准逾期且未申报转正,退回苏00731,徐州市古彭药业有限责任公司、葡萄糖氯化钠注射液,100ml:葡萄糖5g与氯化钠0.9g,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00731,徐州市古彭药业有限责任公司、葡萄糖氯化钠注射液,250ml:葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00731,徐州市古彭药业有限责任公司、葡萄糖注射液,100ml:10g,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00731,徐州市古彭药业有限责任公司、葡萄糖注射液,100ml:5g,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00731,徐州市古彭药业有限责任公司、葡萄糖注射液,20ml:10g,未取得GMP证书且未按时向安监司备案,退回苏00731,徐州市古彭药业有限责任公司、葡萄糖注射液,250ml:12.5g,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00731,徐州市古彭药业有限责任公司、葡萄糖注射液,250ml:25g,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00888,徐州市古彭药业有限责任公司、乳酸环丙沙星注射液,250ml:0.25g,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00731,徐州市古彭药业有限责任公司、替硝唑葡萄糖注射液,100ml:替硝唑0.4g与葡萄糖5g,试行标准逾期且未申报转正,退回苏00731,徐州市古彭药业有限责任公司、氧氟沙星葡萄糖注射液,250ml:0.2g,试行标准逾期且未申报转正,退回苏06214,徐州远恒药业有限公司、腹膜透析液,复方、尚无国家药品标准,暂缓苏06214,徐州远恒药业有限公司、制霉素拴,10万单位、未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏06141,盐城生物化学制药厂,软骨素注射液,2ml:40mg,已进行GMP改造,但未取得GMP证书;未提供完整的原始批准文件,暂缓苏00902,盐城生物化学制药厂,氧氟沙星滴眼液,5ml:15mg,试行标准逾期且未申报转正;未提供完整的原始批准文件,退回苏06252,盐城生缘药业有限公司、复方乙酰水杨酸片,复方、国家停止使用品种、退回苏00504,盐城制药有限公司、阿苯达唑片,0.4g,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏06243,盐城制药有限公司、复方氨基比林注射液,2ml,尚无国家药品标准,暂缓苏06243,盐城制药有限公司、无味黄连素片,0.1g,尚无国家药品标准,暂缓苏06255,扬州市三药制药有限公司、消炎眼药水,含磺胺嘧啶钠5,磺胺噻钠1,国家停止使用品种、退回苏00821,扬州天康药业有限公司、蛇胆川贝枇杷膏,无,未取得同品种中药品种保护证书,退回苏00821,扬州天康药业有限公司、痛经宝颗粒,无,未取得同品种中药品种保护证书,退回苏00514,扬州一洋制药有限公司、铝镁加混悬液,15ml:1.5g,未提供有效期内的《进口药品注册证》,暂缓苏06273,扬州制药有限公司、薄芝糖肽注射液,2ml:0.5g,尚无国家药品标准,暂缓苏00534,张家港市申威制药有限公司、复方杜仲片,每片0.3g,未取得同品种中药品种保护证书,退回苏06175,中国药科大学制药有限公司、利巴韦林含片,50mg,未提供此规格的批准证明文件,暂缓苏00920,中国药科大学制药有限公司、乳酸环丙沙星注射液,2ml:0.1g,未取得GMP证书且未按时向安监司备案;试行标准逾期且未申报转正,退回苏00920,中国药科大学制药有限公司、三磷酸腺苷二钠注射液,2ml:20mg,企业放弃、退回Sheet3
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