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兽药GMP现场检查验收报告格式

文档类型：

Microsoft Word 文档文档大小：39KB

附录4兽药GMP现场检查验收报告格式企业名称申请检查范围检查验收类型(新建改扩建)检查时间检查依据
综合评定:
受农业部畜牧兽医局委派,检查组按照预定的检查方案,对该公司(车间)实施兽药GMP管理情况和生产管理,质量管理情况进行了全面检查.涉及检查项目共项、其中关键条款条,一般条款条.总体情况如下:
该公司(车间)是年月经兽药管理部门批准,于年月正式投产,目前生产原料药,大(小)容量注射液,片剂,粉剂,中药散剂,预混剂等产品.有条生产线.
该公司人员和组织机构是否基本健全,职能是否明确,人员结构,素质和培训情况是否符合要求;厂区、车间的环境、卫生是否符合规定标准;厂区和生产厂房布局是否合理,其面积与空间是否与生产工艺、生产规模相适应;实验室环境及设施,检测仪器是否符合要求;生产设备是否能满足生产要求;主要设备是否进行了验证、生产管理和物料管理是否符合要求,生产管理和质量管理等文件是否符合要求.
现场检查是否发现严重缺陷,发现一般检查项目缺陷项.经检查组讨论、综合评定如下:推荐,推迟推荐,不推荐该公司(车间)为兽药GMP合格企业(车间).
检查组成员签名企业负责人签名备注附录5兽药GMP整改情况审核表受理号检查验收范围检查验收日期整改材料受理日期审核意见审核结论审核人附录6兽药GMP现场检查工作意见反馈表评价项目GMP标准掌握熟练程度工作能力水平公平公正性遵守廉政纪律优良差优良差优良差优良差验收组人员姓名工作建议廉洁廉政建议
企业法人签名:
企业公章:
日期:

doc文档的标签：兽药报告现场检查格式验收

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