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台北市西药代理商业同业公会

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台北市西药代理商业同业公会TAIPEI PHARMACEUTICAL AGENTS AND DISTRIBUTORS ASSOCIATION (TPADA)周讯
2006 第21 周中华民国95年5月22日(95)北市西药代友字第103号共6页
一、会务活动:
5月9日下午2:00於本会议室由方理事长暨庄监事会召集人共主持召开本会第六届第三十一次常务理监事会议,会议内容摘要如下:
报告事项或讨论议案:
报告:第30次常务理监事会议会议纪录
财务:
讨论:95年4月份财务案:(1)资产负债表(2)收支表(3)科目明细表
决议:通过.
医药法规发展委员会:
报告:54委员会会议记录
说明:(1)赛诺菲圣德拉堡公司林信江经理RA约有十年经验、於会议上分享对美国FDA之新药分类及审查流程之相关规定.
(2)主任委员报告今年1月至4月会议相关内容、会员若须相关资料均可提供.
(3)电脑确效通过率约90,委员会预定办研讨会计画暂缓.至今卫生署查厂大都是厂商主动申请,唯一被卫生署要求查厂是因产品出问题,厂商依照规定检送cpp overview几乎都可通过.
(4)药品安全性再评估,主要是iodinated glycerol成分药品、因为有致癌的疑虑,在美国FDA已被列入不再核准的成分,卫生署已公告许可证到未售完商品均回收不可销售.
(5)新药查验登记化学制造管制审查分工协调会议;将来新药查验登记资料中化学制造管制资料之审查将委托财团法人医药品查验中心、药检局仍是负责新药之检验送验.
(6)新药查验登记审查费收费、公协会希望分段处理,仍再沟通中、处长表示去年底已向行政院规费委员会报备费用调整通过,5万调成60万将先实行、至於其他费用明年再调整的可能性很大.
(7)gNCE将更名为exNCE,详细内容将再公告.OTC发展委员会
报告:行政院卫生署关於回覆「指示药品审查基准解热镇痛剂」修正草案
说明:关於增修工作,推举医院,学界及五大公协会推举之业界代表,组成「指示药品审查基准修订及指示药品法规松绑评估小组」.
讨论:目前OTC发展委员会及医药法规委员会,并不清楚成员内哪些人熟悉或可协助收集欧美相关资料并参与松绑小组会议.
决议:OTC发展委员会及医药法规委员会将召开联席会,厘清国外已有哪些条例,国内有哪些未修正,且找出适当人选参加松绑小组.
医药健保政策发展委员会:
报告:52委员会会议记录
说明:(1)药价调查,药价调整,六大公协会建议universal cut,IRPMA基本上赞成universal cut,亦用但对於额度比例表达持不同意见.健保局召开工作小组进行后续处理,但生达案是否影响、正密切观察.
(2)原订今日10:00健保局召开药价基准会议暂停,新药,学名药订定及药价调整,健保局对於新药方面,同意六大公协会意见依照药事法规定,但希望公协会接受细分第一、二类(操作方面)如何并药价核价,有关十大国家明确列出OECD哪些国家.原订今日开会决定是一个版本或二个版本并呈医界协商.学名药价定案0.8倍核价,接受健保局方案最低价核价.七大公协会接受universal cut,健保局有意支持、原420前须定案,公协会要求再延一周,但健保局要求对於额度及1:2.38,至於年代久远不砍药价的价格等明确说明清楚,其他方法亦是原订今日议题.
(3)428曾灿灯委员公听会,提案主要内容:a.专利期满3个月内健保局主动调整药价,b.调整药价不得高於学名药价或学名药价与同专利期满第一个药价,c.公立医院招标对於专利期满药品不得指定厂牌.公协会亦同时提出相关意见.至於会不会进入协商或形成主决议有待观察.
(4)今年总额预算实施最适方案又回复至去年,没有保障点值,例如台大医院去年门诊点值0.88,住院点值0.82,修正经营策略以扩大门诊来改善.若总额实施将影响药业发展.
(5)统一采购案停滞,公立医院是否联合招标或全部统一采购、尚无进一步资料有待观察.
(6)关於差额负担的修法,再度召开第二次药业进一步讨论、对於药业影响很大,委员会继续追踪.
医疗市场发展委员会:
报告:421委员会会议记录
说明:(1)军联标各医院提新品项於58已送至807.其他招标单位本会委员会择日拜访.
(2)药价差的问题已暂缓,关於0立医院药价差,公协会代表将协同进一步了解.
(3)辅导会电子商务平台,原则上不应向厂商收取额外费用,测试期能有1.5个月以上,条码已确定采用EAN13码.由於卫生署未明定条码、有碍於相关事项的推动.
会务财务发展委员会
讨论:第7届第1次会员大会第2次筹备会议
决议:(1)礼品、当日出席者除了文镇外,加送7-11NT200礼券.当日未出席者透过邮局寄送文镇含会员公司负责人及会员代表各一.
(2)贵宾礼品、另提案讨论、暂定纸镇及NT600至NT800礼品.
(3)主任委员,副主委或委员,协助委员会内相关事件推动,列出名单於大会时颁奖,受奖者务必大会当日出席.
(4)大会专题演讲拟健保局长官,由理事长及朱常务协商并决定人选.
(5)大会手册封面选定淡蓝色,邀请卡样张选定.
(6)邀请贵宾名单增加本会历届理事长.临时动议
讨论:台北市西药代理商业同业公会委员会组织准则
决议:关於第一条第二项修正内容、将并避免修改成尽量避免、删除副主委(含)以上之职务,拟提下次理监事会中进一步讨论.另「未出席理监事会议之理监事罚责」亦请一并讨论.
散会
二、本周活动:
5月23日(星期二) 上午10:00 由罗常务理事火练及谢主任委员伟斌代表本会出席、中央健康保险局召开「研修全民健康保险药价基准工作小组第13次会议」;地点:中央健康保险局9楼第2会议室(台北市信义路3段140号)
5月23日(星期二) 中午12:00 由苏游主任委员常0主持召开「药业公协会联席会议『辅导会案』」;地点:本会会议室
5月23日(星期二) 下午2:00 由A组主任委员-张德昭及B组主任委员-苏游常0共同主持召开医疗市场发展委员会AB组联席会议;地点:本会会议室
5月24日(星期三) 上午9:00 由中华民国药品行销暨管理协会主持召开「如何有效提升业务效率研讨会」;地点:剑潭青年活动中心318阶梯教室;费用:NT2500(TPMMA会员)NT3000(非TPMMA会员);上课以中、英文讲课,参加学员请携带手提电脑,便於现场操作练习
5月24日(星期三) 下午3:00 林常务理事两全代表公会出席;中华民国西药商业同业公会全国联合会第六届第二次会员代表大会;地点:台北世界贸易中心联谊社-宴会厅(台北市基隆路一段333号33楼)
5月24日(星期三) 下午4:30 由立法委员沈智慧引见地区宜宾市卫生学会吴德阳等十人、与药业公协会就「两岸医药政策发展现况」研讨交流、地点:制药公会会议室,下午6:00於台北远东国际大饭店38楼马可波罗餐厅举办会后餐叙
5月25日(星期四) 下午1:30 由行政院劳工委员会与中华民国全国商业总会合办「九十五年劳工退休金新制宣导会」【竹苗】;地点:新竹第三信用合作社13楼大礼堂(新竹市北大路282号).相关资料至会务公告查询;联络人:苏美华秘书,刘美玲专员分机225,224
5月26日(星期五) 上午8:30 由财团法人医药工业技术发展中心召开医疗器材临床试验研讨会系列(二);地点:国立中兴大学农环科学大楼10楼国际会议厅;课程免费并提供午餐(便当);以传真或E-mail方式於5月23日前传回报名(名额有限,报名尽速,额满为止);联络方式:庄雅淳小姐,陈贞勋小姐,邱继明博士分机5115及6210;;
5月26日(星期五) 中午12:00 由台湾药物临床研究协会主办「召开成立大会及第一届第一次理事会,监事会会议」;地点:文化大学博爱校区B1圆形演讲厅(台北市延平南路127号B1)
5月26日(星期五) 下午1:30至下午5:40 由中山医学大学附设医院主办之「临床试验之常见设计与统计」;地点:中山医学大学附设医院行政大楼12楼庆寿国际会议厅(台中市建国北路一段110号);费用:NT800报名即日起至95519止.联络人分机33410李小姐或钟小姐
三、近期活动:
6月1日(星期四) 下午1:30 由行政院劳工委员会与中华民国全国商业总会合办「九十五年劳工退休金新制宣导会」【台北】;地点:交通部运研究所B1国际会议厅(台北市敦化北路240号).相关资料至会务公告查询.联络人:苏美华秘书,刘美玲专员分机225,224
6月2日(星期五) 上午8:10至12:10 庄监事会召集人俊三及曾主任委员瑞珠代表公会出席、由中山医学大学附设医院主办之「临床试验之伦理与规范」;地点:中山医学大学附设医院行政大楼12楼庆寿国际会议厅(台中市建国北路一段110号);费用:NT800报名即日起至95519止.联络人分机33410李小姐或钟小姐
6月2日(星期五) 下午1:30 由财团法人医药品查验中心举办之临床试验定期产学沟通会议「药品优良临床试验审查规范GRP说明会」;地点:政大公企暨公教中心6F大礼堂(台北市金华街187号)
6月2日(星期五) 下午1:00 由财团法人中华景康药学基金会主办,「公劳健保制度对药事经济发展的影响-研讨会系列(二)」、主题:从医疗服务角度探讨药品支付制度对产业发展的影响、地点:台北荣总医院致德楼一楼第三会议室(台北市石牌路二段201号).联络人:胡安蓁助理
6月6日(星期二) 下午1:30 由台北市商业会主办(95)6月份中小商业服务计划研讨会;主题:健康人生的情绪管理;地点:台北女青年会(台北市青岛西路7号9楼902室).联络人:林杏琳分机24
6月8日(星期四) 下午1:30 由行政院劳工委员会与中华民国全国商业总会合办「九十五年劳工退休金新制宣导会」【桃园】;地点:桃园假日大饭店二楼龙凤厅(桃园市大兴路269号).相关资料至会务公告查询.联络人:苏美华秘书,刘美玲专员分机225,224
6月9日(星期五) 上午10:00 由社团法人中华无菌制剂协会主办之第四届第一次会员大会暨专题研讨会,研讨会主题「21世纪国际制药新规范趋势探讨研讨会:制药新技术报导」;地点:台大医院国际会议中心301演讲厅(台北市徐州路2号)
6月20日(星期二) 下午2:00 由台北市政府主办之95年度第1次「市长与工商企业界有约」座谈会,本次议题定为「全方位租税服务」及「有效促进市有土地管理与开发利用」;相关问题请洽:台北市政府财政局黄琪涵小姐
四、消息转知:来文单位及文号内容摘要备注中央健康保险局健保药字第号
主旨:「神经药物,阿滋海默氏症治疗药品给付规定」业经本局於95年5月11日以健保药字第号含修正,药检附修正令1份.
函行政院卫生署卫署药字第号
主旨:有关圣德国际事业股份有限公司贩售之「康钻MACA满哥50」产品、检出违法添加Vardenafil analogue(分子量:459)西药成分,已涉伪,禁药之刑事案件,且该等案件亦已移请台湾台北地方法院检察署侦办中.
主旨:公告含Phenolphthelin成分药品之疗效安全性再评估结果及相关事宜(草案).
依据:药事法第48条,第80条及药事法施细则第37条
主旨:修订本署85年4月12日卫署药字第号公告「指示药品审查基准解热镇痛剂」内容如附件(修订部份以粗黑字体标示)、自即日起实施.
依据:药事法第39条,第46条,第47条.
主旨:「全民健康保险药品给付规定-第14章眼科制剂14.9.3 verteporfin(如Visudyne powder for solution for infusion )给付规定」业经本局於95年5月15日以健保药字第号令修正.
财团法人中华景康药学基金会景康药字(95)第022号
主旨:兹检附本会主办之「从医疗服务角度探讨药品支付制度对产业发展的影响」研讨会议程及报名表一份.
新闻讯息健保药品给恐大砍百亿剪报管理药价差回归市场机制门前药局伪装社区药局一年A了十六亿
开会事由:研修全民健康保药价基准工作小组第13次会议
开会时间:95523(W2)上午10:00
开会地点:中央健康保险局9楼第2会议室(公会为副本受文者)卫喜康膜衣锭5毫克(Vesicare film-coated tablets 5mg),卫署药输字第024437号『Solifenacin succinate』,列入药物安全监视(台湾安斯泰来制药股份有限公司)、其监视期间至100年4月20日止.
主旨:公告修订「药品生体可用率及生体相等性试验基准」、并自即日起施行.
依据:药事法第42条台北市商业会
※课程讯息(95)6月份中小商业服务计划研讨会;9566(W2)下午1:30「健康人生的情绪管理」;95623(W5)下午1:30「永不停息的习与创新」
社团法人中华无菌制剂协会菌协字第030号
主旨:本会拟订於95年6月,28,30日召开北中南三场次「(95)药典导读系列(一):微生物篇」.
行政院国军退除役官兵辅导委员会辅捌字第号
主旨:检送本会95年5月11日召开之「荣民医疗药品卫材采购共同作业平台」后续执行研讨会议纪录乙份,请依会议结论积极配合办理.
会议纪录中华民国开发性制药研究协会研字第95038号(公会为副本受文者)主旨:检送本会「全民健康保险药价基准(草案)」新药核价原则参考国家名单与药价资料来源.
备注:相关资料索取→TPADA TEL张小姐w,共6 页TPADA 周讯
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