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新药临床研究情况调查表

文档类型：

Microsoft Word 文档文档大小：49KB

新药临床研究情况调查表基地名称基地负责人
填表时间: 2001国家药品监督管理局安全监管司编制2001年7月
一、医疗机构基本情况医疗机构名称医疗机构等级等级床位数(张)专业科室总数基地专业数I期实验室有无I期实验病床有(床位数)无
二、本单位SDA药品审评专家情况姓名专业负责研究项目数参加研究项目数
说明:1.研究项目数请填写1999年1月1日至2001年6月30日接受并进行的临床研究项目.
2.此表格可复印添加.
三、参加新药临床研究情况研究药品名称新药类别试验分期承担临床试验专业科室名称基地单位职责试验起,止日期承担病例数申办单位性质研究负责人是否为审评专家是否负责协作国内合资外企
说明:1.请填写本单位1999年1月1日至2001年6月30日接受并进行的临床研究项目.
2.不同申报企业的相同品种、需分别填写.
3.此表格可复制添加.
四、问卷:
本单位在新药临床研究过程中的主要优势:
本单位在新药临床研究过程中遇到的主要困难:您认为本单位基地专业承担的药品临床试验项目数是否合适对现阶段药品临床研究基地监管工作的意见和建议:
(此表格可复制添加)

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