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医药价格信息

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医药价格信息(大连医药价格信息网网刊)2006年第1期(总第1 期) 1月5日出版本期要目
●最新政策国家发展改革委关于对部分药品从出厂环节制定价格进行试点的通知.2大连市发改委、大连市卫生局转发省物价局关于对营利性医疗机构一次性卫生用品价格管理问题的批复
●医药动态2006年医药业呈现五大发展趋势药品价格管理办法拟颁2400种药品定价将作调整
●药物专用名词解释
●GMP认证公告第81号第82号国家发展改革委关于对部分药品从出厂环节制定价格进行试点的通知2005年12月9日发改价格号
各省、自治区、直辖市发展改革委、物价局:
为进一步加强和改进药品价格管理,从源头抓起,降低药品零售价格,规范药品购销行为、减轻群众药费负担、经研究,决定对部分药品从出厂环节制定价格进行试点.现就有关问题通知如下:
一、纳入试点范围的品种、为我委定价目录内实行政府指导价的维生素及矿物质类缺乏症用药,具体品种见附表.纳入试点范围的药品、将从目前制定公布最高零售价格,改为制定公布最高出厂价格(或口岸价格,下同)和最高零售价格.不同出厂价格所对应的不同档次流通差价率,按照《药品政府定价办法》的有关规定执行.
二、生产企业可低于规定的最高出厂价格供应药品.生产企业降低出厂价格后,零售单位的实际零售价格要相应降低.具体零售价格不得超过按生产企业实际出厂价格顺加对应档次流通差价率计算的价格水平.在上述差价范围内、药品经营单位的批发价格,由药品供需双方协商确定.
三、药品实际出厂价格为扣除各种折扣后的含税出厂价格.生产企业销售药品时,实际出厂价格低于规定最高出厂价格的,应根据实际出厂价格加相应档次流通差价率计算出实际零售价格,以书面等形式告知相关购货单位.药品零售单位在销售药品时,应向供货单位索取相关零售价格信息.
四、各省、自治区、直辖市价格主管部门应根据本地区实际情况,在综合考虑药品批发企业和医疗机构经营成本的基础上,本着有利于规范购销行为、维护公平竞争、有利于降低药品价格,减轻群众负担的原则,降低医疗机构对试点药品的实际加价率.
五、本通知发布后,对纳入试点范围的品种、我委在重新制定或调整价格时,将按上述有关规定公布其最高出厂价格和最高零售价格.在此之前、继续按现行零售价格和有关规定执行.
六、制定公布出厂价格后,各级价格主管部门要加强监督检查.既要强化日常监督,又要适时组织专项检查.对生产企业超过规定最高出厂价格供应药品的,零售单位超过实际出厂价加规定流通差价率作价销售的,按价格违法行为予以处罚.
附表:制定公布出厂价格试点的药品品种
附: 制定公布出厂价格试点的药品品种序号中文名称剂型维生素A处方剂型维生素B1维生素B2维生素B6维生素B12维生素C维生素D2维生素D3β一胡萝卜素复合维生素B水溶性多种维生素脂溶性多种维生素干酵母烟酸烟酰胺葡萄糖酸钙氯化钙钙维生素D3钙硒酵母混合微量元素大连市发改委、大连市卫生局转发省物价局关于对营利性医疗机构2005年12月16日大发改价格字号各区、市,县发展改革局(物价局)、卫生局:
现将辽宁省物价局、卫生厅、《关于对营利性医疗机构一次性卫生用品价格管理问题的批复》(辽价函号)转发给你们,请贯彻执行、在执行中遇到问题请及时反馈.
辽宁省物价局辽宁省卫生厅关于对营利性医疗机构一次性卫生用品价格管理问题的批复2005年10月24日辽价函号你局《关于对营利性医院一次性耗材价格管理的请示》收悉.按照《关于印发的通知》(省物价局、卫生厅辽价发号)规定的营利性医疗机构的医疗服务价格实行市场调节价的原则,营利性医疗机构使用在国家规定的医疗服务项目之外,单独向患者收费的一次性卫生用品、可实行市场调节价.
营利性医疗机构要严格执行国家和省定的相关医疗服务价格政策,实行医疗服务,药品和一次性卫生用品的价格公示、提高价格透明度.
2006年医药业呈现五大发展趋势在上游原材料高企、政策变动等多方因素的影响下,2005年的医药行业面临着诸多问题和挑战.但由于医药行业属于防御性行业,具有较强的自身调节能力、因此,在2006年,全行业将维持10~20%的增长速度,并将呈现五大趋势,而未来医药行业的投资方向及热点或将蕴含其中.
趋势之一:降价之手牵引市场抗感染药物一直是降价的重点.价格较高的高档头孢及沙星类药物等成为调整的对象,但由于短期内一时难有其他替代产品、因此,因降价而导致销售量下降的可能性没有想象中那么大.进一步来看,涉及降价的药品的利润率会明显下降、但是降价后存在放量的可能性,这使得降价的负面影响将得到部分抵消.
笔者认为、未来药价下降空间主要来自医院药价的下降.资料显示、医院的平均实际零售价高于药店39.50.可以预见、政府将继续强化医药分业改革,且在这个过程中通过提高服务收费来补偿医疗机构在药费收入上的损失,从而推动药价下降.
同时,国家发改委2005年9月28日宣布降低22种药品的最高零售价格,平均降幅40%左右,最大降幅达到63,按这些药品现在的销售量测算,降价金额约40亿元.之所以选择这22种药品降价,是因为这些药品临床应用比较广泛、价格虚高空间较大,也是各方面反映较集中的品种.发改委强调、将进一步采取有效措施,继续降低其他政府定价药品价格,加强对实行市场调节价的药品和医疗器械的价格干预;同时与相关部门密切配合,本着标本兼治,综合治理的原则,进一步深化改革,努力减轻群众不合理的医药费用负担.
可见、国家降价之手将引导市场价格重心继续出现下行趋势.
趋势之二:第三终端成为焦点农村两网建设和新型农村合作医疗制度的启动使农村市场这一第三终端成为新热点.由于农村市场的药品零售尚处于荒芜状态、留给药企发挥的空间较大.预计到2006年,低价药品在农村市场的销售比例将由现在的不足10%上升至60.同时,由于农村市场销售网点过于分散,需投入大量人力和物力、而大范围铺点势必造成管理混乱,为此药企需要进行分层次设点.目前、白云山等中药企业将其下一个营销重点放在农村,板蓝根、复方丹参片等低价产品正在向中等城市,县城甚至村镇销售网络渗透.
除东盛、康恩贝等国内大型药企、就连辉瑞,西安杨森,中美史克等外资药企也开始对第三终端产生了浓厚的兴趣.西安杨森宣称其OTC产品里有60%以上的销量来自于第三终端;中美史克则已经制定水银计划,开始着手农村市场开发的试点工作.
但是,在农村市场日益受到广泛重视的今天,我们也要看到一些值得关注的问题.由于我国农村市场区域广,消费水平低,产品销量低,医药企业开拓农村市场时必须具备一定实力、且在农村市场推广的单个产品的销量至少达到5000万元以上,才能保证企业的盈利.这一点、对于中小企业来说或许存在不小的难度.
趋势之三:全球研发关注中国近年来,GSK,罗氏,诺和诺德等跨国制药企业纷纷在中国设立研发中心.目前世界前20名的跨国制药公司都已在中国合资办厂,有的还拥有了自己的独资企业.我国最大的500家外资企业中、医药企业占14家,但在中国建立研发中心的跨国制药企业不多.除了GSK,罗氏,诺和诺德之外,还有阿斯利康,礼来等屈指可数的几家.预计2006年这种趋势仍将延续.
笔者认为、目前世界制药巨头大规模进入中国的行动已经完成,跨国公司从现在开始逐渐从原来的注重产业投资向注重研发投入转变.中国物美价廉的科研人才、某些领域雄厚的科研基础和丰富独特的资源成为跨国制药公司瞄准的猎物:跨国公司在中国设立研发机构主要是为了节约成本,因为在中国招募同等水平的科研人员,报酬比在国外低得多,且中国的临床成本也相对很低,总体算下来,将可以节约一笔可观的成本.以礼来落户的上海张江高科技园区为例,该区域正在逐步演变为外资研发进入中国的桥头堡,被称为中国的硅谷,药谷.张江药谷之所以如此吸引跨国药企、是因为中科院上海药物所、上海中医药大学等均已入驻,中药标准化研究中心、国家中药制药工程技术研究中心等各类研发机构也往这里聚集了大量研发资源,张江药谷的新药研发机构已从去年的一所六中心拓展为如今的一所一校和27家研发机构.预计2006年还将出现更大规模的药企研发基地转移的趋势.
趋势之四:OTC市场龙争虎斗2006年还有一个值得关注的趋势是零售OTC市场的增长.这一现象已引起了外资企业的高度重视.众所周知,在发达国家医疗保险目录里一般见不到OTC的影子,而在我国新公布的医保目录中、OTC品种大约占20.OTC进入公费医疗必然推动该市场火爆局面的形成.而2005年药品分类管理的加强无疑能为OTC营造更加良好的环境.近期SFDA又发布了无极膏等32种药品(其中化学药品12种、中成药20种)转换为非处方药的通知.今后,SFDA将继续完善OTC目录,并将专家遴选、自上而下公布的形式改为由企业自行申报,凡是符合OTC品种标准的,均准予其进入OTC目录.总之,我国OTC市场将迎来良好的前景.
正因为国内市场诱人的OTC市场盛宴,全球医药大鳄们早已将此纳入各自的捕猎计划中、各色OTC攻略在我国频频发动.早期潜入的中美史克,西安杨森,上海施贵宝等已占有一杯羹、感康,达克宁、施尔康等OTC药在国内已是妇孺皆知.它们的成功更坚定了后来者的信心:德国默克宣布启动中国市场的OTC项目;罗氏将中国纳入OTC全球10大核心国家之一、计划今后3年在中国的OTC销售年增长50,到2008年达到10亿元规模;香港最大的OTC生产商乐信药业与美国雅来制药联手开拓国内OTC市场;此外,诺华公司整合旗下的扶他林系列品牌、标志着诺华将发力中国OTC市场.随着各外企纷纷启动并预热OTC市场、2006年中国OTC市场将出现一大批新的大品牌、并很有可能迎来新一轮OTC市场的激烈竞争.
趋势之五:植物提取物成新方向从行业发展的角度看,中药产品包括中药材,植物提取物和中成药三大类.其中、植物提取物产业是一个新兴行业,外向型产业. 随着国际上天然植物药的兴起和规模的不断壮大,对主要原料植物提取物的需求也水涨船高,因而在我国催生了一大批提取物生产厂家.目前、我国植物提取物产业已形成一定的规模,专业生产企业有200家以上,还有不少中成药,精细化工等生产企业也生产提取物.国内植提企业数量虽然为数不少,但有规模,在国际市场上有影响力的仅有几家,多数为中国医药保健品进出口商会植物提取物分会的理事或会员单位、集中分布在几个资源较丰富的省区、比如浙江,陕西,湖南等.
作为医药行业可预见的发展趋势,植物提取物产业或将成为我国医药行业新的发展方向所在,成为改变我国医药行业发展路径的力量之一.
从中国化学制药工业协会有关人士处获悉:一部全面覆盖药品定价规则的《国家药品价格管理办法》已经在酝酿过程中、目前国家发改委正向相关协会,企业,专家等各方征集意见、最早2006年一季度之前将有望敲定实施细则,并作为部门规章出台.
据悉、这部法规将涉及药品价格制定各个层面的制度,其中包括专利药,原研药(已过专利保护期),国内仿制GMP药品的定价规则.
据了解,该办法将对2400多种政府定价品种作出一定调整,拟对专利产品实行个别定价办法,原研制类药品则按质论价采用比较定价的办法,而仿制类产品则可能采取统一定价.不过,尚未从国家发改委得到这一消息的证实.
国家发改委价格司副司长周望军最近公开表示、今后将应该逐步将处方药都纳入到政府定价范围.日前有关市场定价药品出厂价是否上外包装议题,国家发改委目前已征集两轮意见.而一直争议不断的原研药超国民待遇问题因为酝酿出台的《国家药品价格管理办法》,再度被业内关注.
据透露,不久前化学制药工业协会已向国家发改委提交了材料,要求在新的定价办法中缩小原研药与国内仿制药的差距.
解决群众看病贵药价高问题医药必须进行分离近日,在天津召开的中国药师周大会上,国家发改委价格司负责人指出、造成当前群众看病贵,药品价格高的三大原因,是体制不合理,药品生产经营低水平重复建设和市场监管工作不到位.
我们注意到,发改委人士的这番表态有两个明确的背景:一是10月上旬发改委以行政命令的方式对几十种药品大幅度价格下调、然而执行效果不佳;二是更早些时候,国务院发展研究中心发布的医疗改革报告摘要中得出了医疗改革不成功的结论.种种迹象表明,中国的医疗服务体系尤其是医疗市场、面临着自1985年启动市场化改革以来第二次重大的体制改革.首当其冲的,便是医药流通市场的改革.
为什么药费支出越来越高为什么药品的价格越降越贵回顾医改20年历史,以药养医的模式成为今天人所共知的诟病.客观地看,以药养医是改革之初出于医疗服务价格难发提高,医院无法通过医疗服务自负盈亏的无奈之举.久而久之,以药养医成为一种体制惯性,由此滋生了药品流通环节中的既得利益群体.一方面,医生用什么药,开什么方子,不仅关系到个的收高低,更关系到所在医院的整体收入;另一方面,能不能让某家医院,某个医生用自己生产的药品、已经和药品本身的质量,成本无关,而更多的是和药品能给交易双方带来多少利益有关了.可以说,今天的医药流通市场、作为药品的最终埋单人、普通消费都引人注目地缺席了,市场成为整个药品流通链条中售卖各方共谋欺诈的黑箱.
医药不分的药品流通模式扭曲的是医疗服务和药品制造两个领域.不仅仅老百姓抱怨的药价高与之息息相关,发改委提及的药品生产管理低水平和重复建设也同样是这一市场扭曲的产物.这种共生式的改革死角,也极大程度地阻碍了政府的行政监管,可以说,药品行政降价令正是这样被市场的既得利益网一次次地消解于无形的.
这样看来,如果想把药价切实降下来,仅仅有一道道降价令牌是远远不够的.不能触动体制的弊端,再狠的药品降价都能通过其他方式补偿回去.因此,虽然人人都知道医药分离是克制以药养医的有效手段,但这还不是改革的全部内容.明确医药如何分离,才是改革的关键.
医药分离目的在于打破药品销售同医疗机构之间一荣俱荣的利益格局.然而、形成这种利益纽带的关键因素在于医疗市场中天然存在的信息不对称.一个人得了什么病、有多严重、需要吃什么药,药品的价格是多少,所有涉及医疗服务消费中的关键信息,其定价权都掌握在市场中的专家医生手中.在患者消费医疗服务的过程中、几乎不存在任何对等的信息以进行价格博弈.正因为存在着这样的信息,加之医疗消费的需求弹性几乎为零,给药品定价的人才可能有恃无恐.
因此,医药分离能否成功的关键,在于能否扭转医疗市场定价的信息不对称状况.以发达国家的经验来看,主要有两种模式.在由政府负担全民医疗开支的国家,政府会成立专门的专家机构,在国家财政进行医药费用支出前、由该机构监督医疗单位的药方和药品开支情况,并与医疗机构进行医药费用的价格谈判,防止医疗机构夸大费用支出.在以医疗保险模式为主的国家,价格谈判的任务大多由医疗保险机构和保险公司担当.特别需要指出的是,无论哪种模式,都突出了价格谈判中第三方专家意见的重要、而不是政府行政力量的强行介入,因为后者显然对消除信息不对称无能为力.
更进一步来看,第三方监督所有起到的作用不仅仅是平衡信息.医疗卫生服务的公共性质,要求在医疗市场中凸显政府责任所代表的社会公正,而第三方监督的方式正好可以富有效率地体现这种政府责任.同时,在政府不直接干预的情况下,一个有效的医疗保险市场也能够得到最大取度的发展.
用市场的方式解决市场的问题,政府的责任在于管理和引导,而不是干预.我们相信,医疗体制的第二次改革,将成为检验政府管理能力的试金石.
北京:将推行药品召回制北京市药监局透露,从2006年起,北京将逐步在一些大型药品生产企业中、试推行药品召回制度.这将是中国药品业界的首次尝试.
北京市药监局副局长,新闻发言人方来英表示、针对严重的药品不良反应事件,北京市药监局承诺、从2006年起,北京将逐步在一些大型药品生产企业中试推行药品召回制度.
北京市药品不良反应监测中心统计,2004年全市共收到药品不良反应报告8278例,其中医疗机构报告7963份,占总数的96 .2,而来自药品生产企业和经营企业的报告,仅占2.另外,虽然近年来北京市药品不良反应报告数逐年增长,但监测中心主任张黎明说,现有报告多数是轻微的,已知的不良反应、而新发的,严重(如致死,致残)的不良反应报告仅占全部报告的3%左右.
按照GMP认证规则,药品生产企业应建立药品不良反应报告制度,但目前许多企业有制度却无报告,本应实时的不良反应报告变成了年终向药监部门写总结.
针对这一缺陷,北京市药监局计划两年,首先让北京市的药品不良反应监测及报告网络全市所有一级以上医疗机构,每家医院都设立药品不良反应监测联络员;同时,要求所有药品生产企业,药品经营企业和大药房都建立药品不良反应的收集和报告体系.
此外,北京还将建立药品不良反应应急预案.预案大致分为三级应急程序.按照药品出现不良反应的严重程度和覆盖范围,药监部门首先考虑将该药品从非处方药转为处方药;如果仍存在风险,将修改药品使用说明书;如果风险仍不能被控制,药监部门将要求相关厂商更换安全药品配方、直至责令该药品停产.
从2006年起,北京药企建立药品召回制目前尚无具体日程表.但据介绍、北京市药监局安监处已开始挑选实力和信誉较好的本地药企、进行动员和培训工作.这些药品企业都已加入北京市药品不良反应监测网络,但目前、他们每年上报的药品不良反应病例非常少.
上海1784个药品最高零售价格将平均下调8%上海市发展和改革委员会(上海市物价局)上月公布了2005年第二期医疗机构集中招标采购中标药品的最高零售价.规定从12月20日起,1784个中标药品最高零售价格平均下调8.
此次公布的2005年第二期招标药品包括消化系统药,维生素类药,专科用药和部分中成药,品种数为2002年上海市正式开展招标以来最多的一次,且将市民常用的维生素类药品和眼药水等专科用药纳入了招标范围,总招标金额约为23亿元.经过严格的评标,有670家企业生产的1784个品种规格的药品中标.中标药品的最高零售价格较招标前平均下降8.
上海市发展和改革委员会(上海市物价局)要求并鼓励各药品经营单位在不突破最高零售价的前提下,通过改善管理,降低成本,降低实际零售价格,让利给患者.并要求各级物价部门继续加强对中标药品最高零售价执行情况的监督检查,对不按规定执行的,将依法予以查处.
药品(Drug):药品是人类不可缺少的生活消费品、是药物和药材两个概念的统称.药品是指用于预防,治疗,诊断人的疾病、有目的地调节人体的生理机能并规定有适应证.用法和用量的物质,包括中药材,中药饮片,中成药,化学原料药及其制剂,抗生素,生物制品、放射性药品、血清疫苗,血液制品和诊断药品等.
麻醉药品(Habitforming Drug):系指连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾癖的药品、使用和贮存应严格管理.
毒性药品(Toxic Drug):系指毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当致人中毒或死亡的药品.贮存,使用应严格控制.
精神药品(Spirit Drug):直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用可以产生依赖性的药品、并依据对人体产生依赖性和危害人体健康的程度,分为第一类和第二类.贮存.使用应认真管理,严禁滥用.
抗生素(Antibiotic):系指由细菌、真菌或其他微生物在生长过程中产生具有杀灭和抑制病原体的微生物产物,或使用化学方法半合成的衍生物和全合成的仿制品.其具有效价和使用期限,对自然环境依据各药的理化性质有特殊的限定.
中成药(Traditional Chinese Medicine Patent Prescription):中成药是以中草药为原料,经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品、包括丸、散,膏,丹各种剂型.是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造,总结的有效方剂的精华.
新药(New Drugs):新药系指我国未生产过的药品.已生产的药品、凡增加新的适应证、改变给药途径和改变剂型的亦属于新药范围.我国新药的研究与生产按管理要求,中、西药各分为五类.新药经申请,检验、审评合格后,由国家药品监督管理局审核发给生产批准文号.
假药(Bogus Drug):按照《中华人民共和国药品管理法》规定,有下列情况之一的为假药:(1)药品所含成分的名称与国家标准或省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的;(2)以非药品冒充药品或者以它种药品冒充此种药品的.有下列情形之一的药品按假药处置:①国务院卫生行政部门规定禁止使用的;②未取得批准文号生产的;③变质不能药用的;④被污染不能药用的.
劣药(Drug of Inferior Quality):按照《中华人民共和国药品管理法》规定,有下列情形之一的药品为劣药:①药品成分的含量与国家药品标准或省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的;②超过有效期的;③其他不符合药品标准规定的.
毒性(Toxicity):系泛指药物或其他物质对人体的毒害作用.这种作用是潜在性的,与药物的剂量和疗程有关.使用小剂量和短疗程的药物,可以不显示毒性,而大剂量,长疗程用药,则因药物在体内蓄积或其毒性的累积则可显示毒性反应、造成人体功能障碍或器质性损害.一般地说,停止用药并进行治疗,毒性反应可逐渐消退.但有的药物毒性可迁延很久、甚至停药后毒性反应继续发展,造成严重后果.
耐受性(Tolerance):指药物连续多次应用于人体,其效应逐渐减弱,必须不断地增加用量才能达到原来的效应.耐受性是药物治疗中的一种常见现象,其发生的机理可因药物性质的不同而异.例如,苯巴比妥有药酶诱导作用,长期应用可致体内药酶活性提高,促使本身加速代谢,因此必须逐渐加大用量才能维持疗效.再如,连续使用吗啡,因体内吗啡样物质脑啡肽的产生受到抑制,因此需要应用更大量的吗啡,以补充脑啡肽产生的不足,用量就需不断增加.
耐药性(Resistance to Drug):又称抗药性,系指微生物,寄生虫以及肿瘤细胞对于化疗药物作用的耐受性,耐药性一旦产生,药物的化疗作用就明显下降.耐药性根据其发生原因可分为获得耐药性和天然耐药性.自然界中的病原体,如细菌的某一株也可存在天然耐药性.当长期应用抗生素时,占多数的敏感菌株不断被杀灭、耐药菌株就大量繁殖,代替敏感菌株,而使细菌对该种药物的耐药率不断升高.目前认为后一种方式是产生耐药菌的主要原因.病原体对某种药物耐药后,对于结构近似或作用性质相同的药物也可显示耐药性,称之为交叉耐药(Cross Resistance),根据程度的不同、又有完全交叉耐药和部分交叉耐药之分.随着抗生素的应用日益广泛、细菌对一些常用的药物呈现不同程度的耐药性.对于那些应用时间越长,使用范围越广泛的药物,细菌的耐药性往往越严重.为了保持抗生素的有效性,应重视其合理使用.
药物作用(Drug Effect):指药物应用于人体后所引起机体在功能和形态上的改变.药物作用是在人体原有的生理生化机能和基础上产生的,主要有两种表示形式:兴奋或抑制.前者表示机能活动增强、后者表示机能活动减弱.
副作用(Side Eftects;Adverse Reactions):也称副反应、系指应用药物时所出现的治疗目的以外的药理作用.一种药物常有多方面的作用,既有治疗目的的作用也并存有非治疗目的的作用.如抗胆碱药阿托品、其作用涉及许多器官和系统,当应用于解除消化道痉挛时,除了可缓解胃肠疼痛外,常可抑制腺体分泌、出现口干,视力模糊,心悸、尿潴留等反应.后面这些作用是属于治疗目的以外的,且可引起一定的不适或痛苦,因此称为副作用.副作用和治疗作用在一定条件下是可以转化的,治疗目的的不同、也导致副作用的概念上的转变.如在手术前为了抑制腺体分泌和排尿,阿托品的上述副作用又转化为治疗作用了.副作用常为一过性的,随治疗作用的消失而消失.但是有时候也可引起后遗症.
适应症状(Indication Symptom):指适合于某种药物的疾病或症候.非处方药的适应症状主要是一些轻度和短期的症状及不适,或轻微的疾病和已经确诊的慢性疾病的维持治疗.
药品不良反应(Adverse Drug Reaction;ADR):系指药品按正常用量及正常用法应用于人体所出现的使用目的以外的不利于病人的反应.不良反应主要由于药物本身所引起,但也有质量,剂型,使用方法等因素.按照发生的机制,不良反应分为A,B两大类.A类反应:又称与剂量相关的不良反应(Dosedependent ADR),是药物常规作用的延伸和发展,其发生与剂量效应曲线相符合,因此是可预报的类反应又可进一步分为过度作用,副作用,毒性和首剂效应等.此外,尚有继发反应和停药反应、属于A类有关的不良反应.B类反应:又称与剂量无关的不良反应 ADR).其特点是:①与常规的药理作用无关;②反应的发生与常规剂量无关,因此属于不可预报的不良反应 ADR).B 类反应包括遗传药理学不良反应和反应两类.除此以外,药物所致的依赖性以及药物的致癌致畸(Teratogensis)也属于不良反应的研究内容.
停药反应(Withdrawal Reaction):又称撤药综合征、系指骤然停用某种药物而引起的不良反应.长期连续使用某些药物,可使人体对药物的存在产生适应.骤然停药,人体不适应此种变化,就可能发生停药反应、主要表现是症状反跳(Rebaund).例如长期应用肾上腺皮质激素者、由于脑垂体前叶促皮质素的释放受抑制,骤然停药可表现皮质激素不足的反应.一些血管扩张药,如甘油、曲克芦丁的骤然停用,可造成反跳性血管收缩而致心绞痛发作.很多起调整机体功能作用的药物都可致本类不良反应.长期应用可致停药反应的药物后,应采取逐渐减量的办法来过渡而达到完全停药的目的,以免发生意外.
反应(Allergic Reaction):系指经变应原致敏的人体再次接受相同的变应原刺激后产生异常免疫反应、引起人体功能或组织的损伤.许多药物都可引起反应.高分子药物可直接作为变应原引起反应、低分子药物本身无变应原性质,但药物或其他代谢产物可作为半抗原与人体蛋白结合而成变应原而致反应.反应可表现出各式各样的症状,如各种形态的皮疹和皮肤损伤,哮喘,喉头水肿,血细胞减少,溶血性贫血、肾炎,关节炎,脉管炎,血清病、红斑性狼疮,结肠炎及其他消化道症状,乃至过敏性休克等.发生反应后,应停用致敏药物并进行抗过敏和对症治疗.对致敏药物应予确认,尽可能避免再次接触应用.
药物过敏性休克(Shock Caused by Drug 系指由于患者对某些药过敏,接触或使用这些药物后,引起的过敏性休克.常见于青霉素类,也可见于头孢菌素类,氨基糖苷类.生物制品、酶类,右旋糖酐,含碘造影药,天花粉、维生素B1.普鲁卡因等药物.其他许多药物也偶可致过敏性休克.临床表现主要有:①呼吸道阻塞症状:由喉头水肿,支气管痉挛及肺水肿所引起.表现为胸闷,心悸、喉头堵塞感,呼吸困难,脸色涨红等、伴有濒危感,口干,头昏,面部及四肢麻木.②微循环障碍:表现为面部苍白,烦躁不安、畏寒,冒冷汗,脉搏微弱及血压下降等.③中枢缺氧症状:表现为意识丧失,昏迷,抽搐,大小便失禁等.④皮肤过敏症状:可能伴瘙痒,荨麻疹及其他皮疹.防止过敏性休克发生,必须在用药前了解患者及有关家属的药物过敏史,必要时可进行药物皮试.遇有过敏性休克发生时,应立即:①使患者卧床,采取足高头低位、解开衣带,保温并保持安静;②吸氧并保持气道畅通,必要时行气管插管或切开;③注射肾上腺素;④应用抗过敏药物(肾上腺皮质激素);⑤纠正酸中毒;⑥注射钙盐;⑦其他对症措施.以上一些措施适用于青霉素或其他药物所致的过敏性休克.
禁忌证是相对于适应证的反义词、指药物不适宜应用于某些疾病、情况或特定的人群.或应用后反而会引起不良后果,在具体给药上应予禁止或顾忌.
剂量(Dese):系指一次给药后产生药物治疗作用的数量.单位重量以千克(0),克(g),毫克(0),微克(μg)等四级重量计量单位表示;容量以升(l),毫升(ml)两级计量单位表示.它们之间的关系是恒定的,即1千克(0)=1000克(g),1克(g)=1000毫克(0),1毫克(0)=1000微克(μg);1升(l)=1000毫升(ml).但有一部分抗生素,激素,维生素及抗毒素,由于效价不恒定,只能靠生物鉴定的方法与标准品比较来测定,因此,采用特定的单位(unit,u)剂量.
生物利用度系指药物剂型以各种给药方式应用后能被吸收进入人体血液循环的药物相对分数及速度,一般用吸收百分率表示.
药物的体内过程(Intracorporal Course of Drug):处置即指药物从进入人体后,作用于各组织和器官,产生一系列相应的药物作用.同时人体也对药物进行一系列的生理处置过程,主要包括吸收,分布、代谢,消除等主要环节,其中吸收,分布、排泄等三个过程统称为药物转运,而药物在体内依靠酶的作用发生化学变化成为新物质的过程称为转化或代谢.由转运和转化组成药物在体内的全部过程.两种变化往往结合进行、即药物在体内转运的同时发生转化.了解药物的体内过程,对于掌握其性质,安排合理应用有重要作用.
冬季养生八个要诀
一宜出汗:冬属阴,以固护阴精为本,宜少泄津液.故冬去寒就温,预防寒冷侵袭是必要的.但不可暴暖,尤忌厚衣重裘,向火醉酒,烘烤腹背、暴暖大汗.
二宜健脚:健脚即健身.人们必须经常保持脚的清洁干燥,袜子勤洗勤换,每天坚持用温热水洗脚时,按摩和刺激双脚穴位.每天坚持步行半小时以上,活动双脚.早晚坚持搓揉脚心、以促进血液循环.此外,选一双舒适,暖和轻便,吸湿性能好的鞋子也非常重要.
三宜防犯病:冬季气候诱使慢性病复发或加重、寒冷还会诱发心肌梗死,中风的发生,使血压升高和溃疡病、风湿病、青光眼等病症状加剧.因此,患者应注意防寒保暖,特别是预防大风降温天气对机体的不良刺激、备好急救药品.同时还应重视耐寒锻炼,提高御寒及抗病能力、预防呼吸道疾病发生.
四宜水量足:冬日虽排汗排尿减少,但大脑与身体各器官的细胞仍需水分滋养,以保证正常的新陈代谢.冬季一般每日补水不少于毫升.
五宜调精神:冬天易使人身心处于低落状态.改变情绪低落的最佳方法就是活动,如慢跑,跳舞,滑冰,打球等、都是消除冬季烦闷,保养精神的良药.
六宜空气好:冬季室内空气污染程度比室外严重数十倍、人们应注意常开门窗通风换气、以清洁空气、健脑提神.
七宜粥调养:冬季饮食忌粘硬生冷.营养专家提倡,晨起服热粥,晚餐宜节食,以养胃气.特别是羊肉粥,糯米红枣百合粥,八宝粥,小米牛奶冰糖粥等最适宜.
八宜入睡早:冬日阳气肃杀、夜间尤甚,古人主张人们要早卧迟起.早睡以养阳气、迟起以固阴精.
数九寒天谨防冻疮数九严寒,冰天雪地,很多人容易患冻疮.冻疮是由于气候寒冷,潮湿引起局部血管痉挛、淤血而发生的,冻疮容易发生在身体的外露部位和血液循环不良的四肢末梢,如脚趾,脚跟,手背、手指,耳朵,鼻尖等处.
长冻疮处先是呈紫色硬块,继而浮肿,中央暗红,边缘鲜红, 局部发痒,发肿和灼热;严重的有水疮,疮破后成糜烂及溃疡,最严重的可引起患处的坏死,溃烂.预防冻疮的办法很多,首先要加强耐寒锻炼,练习用冷水洗脸、洗脚,洗手或冷水浴.二要做好防寒,穿着要暖和、鞋袜要清洁、干燥,可在面部,手等容易受冻部位涂些护肤油脂.
如果患了冻疮,不要用火烤或放在很热的水中浸泡,以免因受冻部分失去知觉而发生烫伤.最好在室温下按摩活动一段时间,使受冻部位自然复温.民间使用橘子皮煎水后洗擦冻疮部位、对治疗轻度冻疮效果也很好.
国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第81号)企业名称认证范围证书编号公告号公告日期山西泰盛制药有限公司原料药(泛酸钠,二氯醋酸二异丙胺)晋G0109
2 山西亚宝药业集团股份有限公司原料药(枸橼酸铋钾,甲古铵,硫辛酸、普罗雌烯,氯喹那多),片剂,胶囊剂,颗粒剂,软膏剂晋G0110山西博华制药有限公司原料药(头孢唑肟纳)晋G0111
4 内蒙古宇航人药业有限责任公司颗粒剂内G0051黑龙江省沙河制药厂胶囊剂,颗粒剂,茶剂黑G0148哈药集团世一堂制药厂丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)片剂,颗粒剂,胶囊剂,散剂,茶剂,酒剂黑G0149
7 黑龙江麦迪森制药有限公司软胶囊剂黑G0150
8 哈尔滨百达制药有限公司原料药(头孢唑啉钠,头孢噻肟钠,头孢哌酮钠),片剂,胶囊剂,颗粒剂黑G0151
9 哈药集团三精化学制药有限公司原料药(磷霉素钠)黑G0152
10 哈药集团三精千鹤制药有限公司片剂,胶囊剂黑G0153吉林新星药业有限公司原料药(泛酸钠)吉G0232
12 通化东宝药业股份有限公司片剂(含激素类),胶囊剂,颗粒剂吉G0233
13 吉林省长中制药有限公司片剂,颗粒剂,丸剂(蜜丸、水丸)、煎膏剂,胶剂,糖浆剂,酒剂,混悬剂吉G0234上海三维制药有限公司原料药(盐酸丙米嗪)沪G0171南京制药厂有限公司原料药(阿司匹林,水杨酸钠)苏G0342南通飞马药业有限公司苏G0343江苏华源药业有限公司原料药(洛伐他汀)苏G0344江苏祥瑞药业有限公司片剂苏G0345
19 永信药品工业(昆山)有限公司苏G0346
20 江苏苏中药业集团股份有限公司片剂,胶囊剂,颗粒剂,干混悬剂苏G0347
21 苏州工业园区天龙制药有限公司滴眼剂,散剂苏G0348
22 合肥华威药业有限责任公司搽剂,凝胶剂,颗粒剂,胶囊剂皖G0131
23 安徽威尔曼振星药业有限公司原料药(甲磺酸罗哌卡因,泛酸钠),软胶囊剂.皖G0132湖北纽兰药业有限公司栓剂鄂G0184桂林莱茵药业有限公司桂G0151广西平南制药厂茶剂桂G0152
27 广西万山红药业有限公司胶囊剂桂G0153深圳九新药业有限公司无菌原料药(头孢曲松钠,头孢噻肟钠,头孢他啶,头孢呋辛钠,五水头孢唑林钠)粤G0302
29 国药控股深圳中药有限公司合剂粤G0303深圳海王药业有限公司原料药(帕米膦酸二钠,异丁司特、氯雷他定,唑来膦酸、左羟丙哌嗪,奥沙利铂,盐酸吡格列酮,萘哌地尔、西洛他唑)粤G0304广东云方制药有限公司片剂,颗粒剂粤G0305
32 绍兴市三越药业有限公司合剂,糖浆剂浙G0252浙江思贤制药有限公司原料药(乳酸左氧氟沙量)浙G0253浙江贡肽药业有限公司浙G0254
35 正大青春宝药业有限公司片剂,胶囊剂,颗粒剂浙G0255国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第82号)北京首钢氧气厂医用氧(液态)京G0166北京龙山药业有限公司京G0170
3 北京亚东生物制药有限公司片剂,颗粒剂,胶囊剂,水蜜丸京G0173北京紫竹药业有限公司眼药制剂(激素类植入剂)京G0174丹东绿丹药业有限公司原料药(苦参碱,苦参素)辽G0156
6 内蒙古爱普尔药业有限责任公司内G0049
7 上海信谊延安药业有限公司
8 上海虹桥中药饮片有限公司中药饮片(含毒性饮片,净制,切制,炒制,炙制,煅制,蒸制)沪G0172
9 上海现代制药股份有限公司凝胶剂,原料药(硫辛酸、萘哌地尔、替米沙坦)沪G0173
10 吉林省博大制药有限责任公司原料药(依达拉奉)吉G0235蚌埠八一药业有限公司原料药(对乙酰氨基酚)皖G0133
12 浙江华海药业股份有限公司原料药(阿佐塞米)浙G0256宁波诚年药业有限公司浙G0257宁波立华制药有限公司乳膏剂浙G0259浙江新光药业有限公司片剂,胶囊剂,颗粒剂,散剂,合剂,口服液,糖浆剂浙G0260
16 四川济生堂药业有限公司川G0233
17 射洪县平安制氧有限责任公司医用氧川G0234
18 成都天台山制药有限公司原料药(唑来膦酸、生长抑素,佐米曲普坦,炎琥宁、葛根素)川G0235云南永安制药有限公司原料药(硫普罗宁、葡萄糖酸依诺沙星)滇G0138
20 云南生物谷弥勒药业有限公司滇G0139湖北天义药业有限公司原料药(盐酸伐昔洛韦,新鱼腥草素钠)鄂G0185
22 湖北省八峰药化股份有限公司片剂,颗粒剂,胶囊剂,口服溶液剂,原料药(丝氨酸、脯氯酸)鄂G0186
23 贵州朝歌建鸿制药有限公司胶囊剂,片剂黔G0120海南先声药业有限公司原料药(马来酸氨氯地平,头孢丙烯,头孢特仑新戊酯)琼G0077西安杨森制药有限公司进口药品分包装(冻干粉针剂)陕G0163陕西金象制药有限公司颗粒剂,片剂,散剂,丸剂(水蜜丸、浓缩丸)陕G0164
27 西安迪赛生物药业有限责任公司口服溶液剂陕G0165
28 华北制药集团新药研究开发有限责任公司冻干粉针剂
29 武汉滨湖双鹤药业有限责任公司大容量注射剂武汉爱民制药厂广东先强药业有限公司粉针剂(含头孢菌素类),冻干粉针剂,小容量注射剂
32 兖州市大禹制药有限责任公司小容量注射剂浙江康乐药业有限公司粉针剂(青霉素类),大容量注射剂(含聚丙烯输液瓶)
34 山东沃华医药科技股份有限公司体外诊断试剂
35 广东省大日生物化学药业有限公司小容量注射剂,冻干粉针剂
36 哈尔滨博莱制药有限公司粉针剂,冻干粉针剂,无菌原料药(磷酸肌酸钠),原料药(盐酸阿糖胞苷)
37 浙江一新制药股份有限公司大容量注射剂(含抗肿瘤药)
38 北京源德生物医学工程有限公司
39 北京四环科宝制药有限公司
40 北京瑞得合通药业有限公司注射用重组人白介素-2,注射用重组人干扰素α2b苏州医药集团有限公司冻干粉针剂,粉针剂,无菌原料药(阿魏酸钠,阿米卡星)
43 云南生物谷灯盏花药业有限公司山东瑞阳制药有限公司粉针剂
45 重庆市庆余堂制药有限公司粉针剂(青霉素类,头孢菌素类),冻干粉针剂
46 四川合信药业有限责任公司粉针剂(头孢菌素类)
47 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司齐鲁制药有限公司无菌原料药[氨苄西林钠,哌拉西林钠,美洛西林钠,氯唑西林钠,他唑巴坦钠,粉针剂(青霉素类,头孢菌素类),冻干粉针剂(青霉素类),小容量注射剂(含抗肿瘤药),片剂,硬胶囊剂黄山新医药业有限公司
50 浙江仙琚制药股份有限公司
51 昆明制药集团股份有限公司山东金洋药业有限公司大容量注射剂(含多层共挤膜软袋)
53 上海复旦复华药业有限公司上海绿谷制药有限公司武汉普生制药有限公司深圳万乐药业有限公司冻干粉针剂(抗肿瘤类),小容量注射剂
57 广东宏远集团药业有限公司大容量注射剂,冻干粉针剂
58 天津天安药业股份有限公司大容量注射剂(抗肿瘤类),冻干粉针剂
59 广东卫伦生物制药有限公司
60 小容量注射剂(含激素类),冻干粉针剂(含激素类)苏州益良药业有限公司粉针剂(青霉素类,头孢菌素类)广东粤龙药业有限公司小容量注射剂,口服溶液剂,片剂(含头孢菌素类),胶囊剂海口奇力制药有限公司冻干粉针剂(含头孢菌素类),粉针剂(头孢菌素类);粉针剂(头孢菌素类),冻干粉针剂
64 海南中化联合制药工业有限公司小容量注射剂,冻干粉针剂(均含抗肿瘤类),粉针剂(含头孢菌素类)
(责任编辑:徐晓琴)
编者按:为了有利于整合医药价格信息资源,继续做好对医药企事业单位和社会用户的信息服务工作,从2006年起,原《大连价格信息(医药版)》改版为《医药价格信息》.
《医药价格信息》系大连医药价格信息网网刊,由大连市价格监测中心主办,是我市提供医疗服务,药品价格政策等方面的专业性服务网站和刊物,也是我市价格主管部门指定的系统发布医药价格政策和信息的载体.网刊刊登的《政策法规》,《调定价信息》具有同等文件的法律效力.
《医药价格信息》不定期出刊,每月最少两期,每期16开16版,封面纸质和栏目版面进行了改进和提高.刊内除原设有的《政策法规》(发布国家,省、市药品价格和医疗收费方面的政策规定),《调定价信息》,《GMP认证公告》,《医药单位及产品介绍》外,新增了《辽宁省政府定价药品价格确认栏》,《医药动态》,《健康常识》等栏目,及时为用户提供专业的价格政策及医药价格动态、努力提供满足用户需要的信息服务,是面向社会发布公共价格信息的权威性刊物.
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《医药价格信息》编辑部

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