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生物&医药

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●生物医药低氟砖茶的生产技术内容简介技术特点砖茶型氟中毒是近年来发现的我国独有的一种氟病新类型,流行于中国西部新疆,,内蒙古,甘肃、青海,四川等省、自治区.该病导致儿童产生氟斑牙,中老年人因此导致的氟骨病可使关节僵硬,活动受限,直至丧失劳动能力.本项目对该病进行了系统研究,朱总理在新华社发出的内参上亲笔批示要赶快组织低氟砖茶的生产. 本项目研制成功的低氟砖茶经权威检索机构证实系国际首创、中试产品经省级卫生防疫部门的卫生,急性毒性,慢性毒性检测全部符合国家标准,申报的发明专利也进入实质审查阶段,动物实验证实,饮用低氟砖茶能完全预防砖茶型氟中毒.
应用预测:
目前市场上销售的砖茶均存在氟含量高的问题,这是导致饮砖茶少数民族氟中毒的重要原因,我院研制低氟砖茶氟含量达到了安全摄氟标准以内、并且无任何异味,口感与高氟砖茶一致,所以具有极高的应用价值.
鼻咽癌抗独特型人源化分子疫苗
技术特点:
根据免疫网络理论、β型抗独特型抗体(Ab2β)能有效地模拟外部抗原的三维结构,诱导产生类似外部抗原产生的特异的免疫反应.Ab2β模拟原始肿瘤抗原已在一些动物实验和临床试验中诱发了抗肿瘤免疫反应、显示其成为一种新的的癌症免疫疗法的前景.Mittleman报道了6年来用HMW-MAA的内影像Ab2β(MK2-23)治疗恶性黑色素瘤的结果,发现在接受治疗的患者60%产生了抗HMW-MAA的抗体Ab3.Ab3反应与患者存活期延长显著相关.Somasundaram用抗人胃肠道癌单抗GA733的多克隆羊抗独特型抗体治疗13例结肠癌病人、7例产生了与肿瘤细胞反应的Ab3其中4例在治疗后诱导了CD4MHCⅡ依赖性的T细胞,并在体外培养中对Ab2或GA733抗原的刺激产生特异的增殖.Foon报道了模仿 GD2抗原的鼠源Ab2β治疗200多例晚期大肠癌、恶性黑色素瘤病人、能激发病人的体液和细胞免疫、延长生存期,具有疗效.
将免疫网络理论应用于鼻咽癌的主动免疫治疗研究,首先用杂交瘤技术以鼻咽癌细胞株为免疫原,制备了一系列抗鼻咽癌的单抗(Ab1).并以Ab1与钥孔戚血蓝素的交联物为免疫原,再次运用杂交瘤技术制备了针对Ab1的V区的抗独特型抗体(Ab2),并证实其中某些Ab2具有鼻咽癌相关抗原的内影像(Ab2β).以此Ab2β免疫小鼠,可诱导与鼻咽癌细胞发生特异性结合的抗体(Ab3)和特异性迟发型超敏反应(DTH),提示其具有抗肿瘤作用.Ab3与相应Ab1竞争结合鼻咽癌细胞上的靶抗原,说明Ab3与Ab1具有相同配位.这些结果证明Ab2β能替代肿瘤抗原,并在小鼠体内诱导特异性细胞免疫和体液免疫.将所获得Ab2β用氢氧化铝凝胶沉淀法制剂化后对晚期鼻咽癌病人进行主动免疫治疗,能明显提高特异性抗肿瘤抗体及某些Th1型细胞因子(TNF,IFN,IL-2等).提示Ab2β作为模拟抗原可以激活T细胞亚群,增强细胞免疫及体液免疫功能,有可能作为一种免疫治疗方法促进鼻咽癌病人的缓解或防止复发.
本课题组的系列研究结果填补了鼻咽癌抗独特型抗体主动免疫治疗的空白,特别是对抗独特型抗体的主动免疫机制,从体液免疫和细胞免疫进行了较全面的探讨.这些结果为鼻咽癌的免疫治疗开辟了一崭新领域,但也遇到国际上应用鼠源性抗体进行临床研究所面临的共同问题,即接受Ab2β主动免疫的病人均产生了人抗鼠抗体(human anti-mouse antibody, HAMA).因此有必要在原有研究成果的基础上运用基因工程,蛋白质工程等高新技术,研制鼻咽癌抗独特型人源化分子疫苗,以期为鼻咽癌的免疫治疗提供有效的新型制剂.
鼻咽癌是我国南方及东南亚各国的恶性肿瘤之一、临床治疗方法主要靠放射治疗,5年生存率只有55%左右.然后放疗仅适用于治疗原发肿瘤及区域淋巴结,对于放疗后复发,局部广泛转移和全身转移的晚期病例治疗常感棘手.因此寻找一种提高免疫功能的全身治疗方法具有十分重要的意义.原有的研究成果表明:具有鼻咽癌肿瘤相关抗原内影像的抗独特型抗体可以替代肿瘤抗原作为一种新的治疗制剂,用于鼻咽癌的主动免疫治疗,有效激发机体产生主动免疫应答而发挥抗肿瘤效应.但由于其鼠源性的局限,难以推广应用.因此,运用基因工程,蛋白质工程等高新技术研制成鼻咽癌抗独特型人源化分子疫苗将为鼻咽癌的免疫治疗提供有效的新型制剂,以期能为鼻咽癌的免疫治疗和预防开辟一崭新领域,发挥重要的社会效益和经济效益.
大肠癌单克隆抗体大肠癌是一种常见的恶性肿瘤,在我国其发病率呈逐年上升的趋势,统计数据表明,70年代大肠癌的发病率小于1010万,而90年代已上升至23.410万.对于大肠癌的治疗,主要以手术治疗为主,但部分病人手术一段时间后肿瘤复发.就目前而言、提高其治疗率的关键是早期诊断、单克隆抗体技术的出现以及单克隆抗体的制备大大加速了这一工作的进展.国外用于大肠癌诊断的单克隆抗体试剂盒主要有CEA试剂盒和CA19-9试剂盒,其结果对大肠癌的诊断具有重要的参考价值.
自从八十年代初以来,我院就开展了恶性肿瘤的单克隆抗体的研究,不仅首次发现了新的Extended LewisY肿瘤抗原,建立了全方位的研制单克隆抗体的技术平台,制备了数十株抗肿瘤的单克隆抗体.特别是在国家七五、八五重点科技攻关项目的资助下,进行了大肠癌单克隆抗体在诊断和治疗中的应用的系列研究,获得多项省部级科技成果.在抗大肠癌单克隆抗体中、单克隆抗体Hb3,CC-1,A12-2及W135等对大肠癌的反应尤为突出.这些单克隆抗体对大肠癌的敏感性,特异性和预期值与CA19-9试剂盒相当,而优于CEA试剂盒.更为重要的是,部分单抗所针对的抗原,其表达水平与疾病的病程相关,手术前高水平表达,手术后表达降低,如果肿瘤复发,在患者出现症状前、其表达水平即有明显升高.这些研究表明:所制备的单克隆抗体不仅可用于肿瘤的早期诊断、还可用于肿瘤复发的监测.
大肠癌是一种生活方式癌、随着我国生活水平的提高,其发病率不断升高,而且大肠癌手术后的复发是影响治疗率的关键因素.我室所制备的大肠癌单克隆抗体,不仅在大肠癌的诊断指标方面与国外同类试剂盒相当,而且它能监测手术后的复发.以我国90年代的发病率计算,每年大肠癌患者将有2030万.加上手术后5年内的患者、总数可达近百万,如果能开发出真正有诊断价值的试剂盒,则每年产值可达亿元、其社会效益和经济效益都是十分可观的.
治疗急性,慢性,耐药性白血病的药物白血病的发病除遗传因素之外,还与环境因素密切相关.我国每年新增白血病人4-5万,白血病复发病人15万以上.在急性早幼粒白血病治疗方面,目前多采用全反式维甲酸(ATRA)作为分化诱导剂,可使大多数患者病情缓解.但维甲酸耐药及维甲酸综合症可导致患者短期复发,再使用ATRA治疗则因耐药产生而达不到治疗效果.骨髓移植是治疗慢性粒细胞白血病较理想的方法之一、但供体困难,加之异基因或自体移植都需经预处理杀灭恶性增殖的克隆后,才能植入新的干祖细胞,临床上较多应用的干扰素疗法其疗效也不甚满意.1992年以来,我国学者将三氧化二砷(As2O3)用于治疗急,慢性,耐药性白血病临床,获得了很好的疗效,在国际上引起很大反响.进一步的基础研究表明,As2O3抗白血病的机制是,可显著诱导白血病细胞的凋亡.然而As2O3为重金属化合物,有极强细胞毒效应、在体内易蓄积且不易代谢,接受治疗的病人存在强烈的毒性反应.但至今尚未见到抗白血病的作用,机制一致,而无蓄积,无毒性反应的抗白血病药物.我们以往的研究发现,茶中儿茶素的单体表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCG)能显著抑制急性早幼粒白血病细胞HL-60的生长,并可诱导其凋亡.之后,国外的一些研究证实了这一发现,并陆续发现EGCG对多种白血病细胞具有诱导其凋亡的作用,且无任何毒副作用.
EGCG是茶中儿茶素最主要的一个单体,具有极强的供氢能力、1992年美国《未来药物》杂志评价,EGCG是21世纪最有前途的抗氧化剂和抗癌药物.
本项目研究属新药前期的基础研究,通过动物实验及基础研究,能为该新药提供最佳的剂量选择,最佳的给药方式,跟踪国际最高水平的机制研究,有可能因这些研究成果而获得拥有自主知识产权的抗癌新药.
抗贫铀弹、防化学损伤的含茶多酚胶囊近年来,美,英等国在中东战争、南联盟战争中使用贫铀弹、这种武器导致对周围环境产生放射性粉尘污染.它不仅可污染河流、农田,也可造成人体的外照射和体内内照射损害,其主要损害是白血病发病率的急剧上升,以及皮肤癌发病率的上升.皮肤癌多为阳光的光老化效应或上述化学辐射损害所致.已有研究证实,茶多酚对辐射具有良好的防护效应、茶多酚在动物体内能抑制放射线诱导的致癌基因的转化,并能显著诱导白血病细胞的凋亡.我国白血病新增病人每年4-5万.在美国,每年有100万名新确诊的皮肤癌患者、它是少数发病率仍在上升的癌症.但是,目前还未见到有关抗贫铀弹污染,预防白血病的保健食品.
茶多酚是茶叶的主要活性成分,其抗氧化能力是维生素E的6倍.它是一类氧化还原,电位很低的还原剂,能提供氢质子与辐射产生的自由基结合,消除体内过量自由基、阻断致突变物的形成,并可诱导白血病细胞凋亡.
该产品首先投入国际市场、其理由为、作为健康食品、进入国外市场无需功能审查,检测,批准,进口商经一般卫生检测合格后即可销售.国外虽有预防心血管疾病、抗氧化的含茶多酚保健品、但目前尚无本产品出现,而国外对贫铀弹损伤,化学损伤,皮肤癌等疾病的危害有普遍的共识,所以具有很好的市场前景.
国内可考虑先向某些矿山,有色金属企业,高原,特种职业人群推广.
实施方案:生产车间占地面积m2.该产品的主要设备为搅拌混合机、全自动胶囊充填机.车间装修,生产设备,质控检测仪器,设备购置300万元.(不含土地购置,厂房建设)
日产量:抗贫铀弹、防化学损伤胶囊60颗瓶,计13000瓶.
月产量:按30个工作日计则39万瓶,年产468万瓶.美国市场60颗瓶类似产品销售价为6.75美元、本产品按出口价每瓶3美元计算,则年产值为1404万美元.
成本及利润:
绿色茶多酚可由公司自行生产也可购进、总成本(含原料,水电,设备折旧,人工,管理,税收)为150-200元公斤.
按每公斤成本200元计算,每颗含500mg茶多酚的胶囊成本为0.1元、每瓶原料(60颗)成本6元、每瓶加工成本(含原料,包装、水电,人工,制造折旧,税收等)为2元、每瓶总成本为8元人民币、折合约1美元.按每瓶出口报价3美元计,则每瓶利润2美元、全年468万瓶产出、利润为936万美元.该产品如需增加产量,现有车间面积不需扩大,只需增加灌胶囊机即可.
抗贫铀弹损伤,防皮肤癌的防护霜近年来,美,英等国在中东战争、南联盟战争中使用贫铀弹、这种化学武器对人体可造成严重的慢性损害,其中对暴露皮肤的损伤有可能发展成为皮肤癌.我国有很多从事与化学辐射有关的职业人群,如发射基地人员,矿产开采,大理石开采人员,这些化学损伤的高危人群往往在工作现场有面部,手部等暴露在外,但至今未见能有效预防或减轻这种化学损害的产品问世.
据美国皮肤病学会2000年报告,美国每年全部新的癌症病例中、皮肤癌占50,1999年美国诊断的皮肤癌超过100万例.大量的基础研究证实,尽管人体内有一种特殊蛋白是抵御皮肤癌的一道防线,但这种自然防卫能力是十分有限的.在阳光的直接暴晒下,皮肤的DNA受损细胞癌变是当今皮肤癌发病率不断上升的主因,但目前市场上的防晒膏其功能仅停留在部分阻止紫外线照射,未见接受强紫外线辐射所致的皮肤癌形成受到抑制的产品问世.
茶多酚能提供氢质子与辐射产生的自由基结合,消除化学辐射,阳光暴晒导致皮肤产生的自由基、阻断致突变的形成,达到预防皮肤癌的目的.
该产品与胶囊配套销售,对于高危人群的预防效果更好,对于爱好日光浴的人群,也可单独使用.
如同胶囊一样,该产品无需各种审查,检测,就可进入国际市场、在推广该产品时,以本项目的基础研究成果作为依据,对于国外市场、具有很好的前景.
该产品的主要生产设备为真空乳化机、膏体灌装机(软膏型或瓶装型等)车间装修,生产设备,质控检测仪器,设备购置200万元.
(不含土地购置,厂房建设费用)
日产量:抗贫铀弹、防皮肤癌防护霜:计14400支8小时(50g每支).
月产量:30个工作日则43.2万支,年产518.4万支.欧美市场1.7oz(48.2g)的类似产品每支销售价为36.61美元(Annemarie Borlind品牌)、本产品按出口价每支10美元计算,则年产值为5814万美元.
绿色茶多酚可自行生产也可以原料购进、按前一产品提及的每公斤成本200元计算,每支防护霜含茶多酚30g,其他成份20g,其原料成本为6元、每瓶加工成本(含包装、辅料,水电,人工,设备折旧,税收等)6元、每支总成本12元人民币、折合约1.5美元、按上述出口报价每支10美元计算,每支利润8.5美元、全年生产518.4万支则利润为4406.4万美元.
该产品如需增加产量,现有车间面积不变,只需增加灌装设备即可.本项目防护胶囊与防护霜在前期基础研究中已证实,如配合使用,预防效果更佳.为此,可增加一个套装产品(即胶囊与防护霜配套包装)这种形式不但具有科学依据,并且形式新颖,国际上尚未见此包装形式,很具开发前景.
节育术心身普查仪节育术心身状况普查仪是应用计算机软件和固化件技术,将节育术后心身反应预测与诊治研究中的节育术心身状况检测手册进行系列产品开发的高技术产品.该普查仪主要适用于农村育龄妇女输卵管绝育术对象在手术前普查用.该普查仪由主机、显示屏,微型打印机、主键盘(医护人员操作)和副键盘(受术对象操作)构成.普查仪软件系统由检测与咨询两个子系统组成,检测子系统内容包括妇科及一般情况,神经症筛选表,疼痛敏感性检测,暗示性检测,简式情绪问卷;并将检测内容进行了Logistic回归模型实时分析,能在手术述前了解受术者当时的心身状况,并可获得心身反应概率.咨询子系统依据Logistic模型计算的概率和神经症筛选表评分,经判别分析,给出相应的防治原则和处理方法(四个层次八种处理措施的组合),包括心理疏导和小剂量短期抗焦虑药物应用及注意事项等.
成本开发应用前景:
研制的节能术心身状况普查仪估计售价5000元左右,单湖南省在35年内估计70%的县乡(3000个乡)需装备,可创产值为:3000×5000×0.7=1050万元、全国有2300个县级服务站,31000个乡级服务所、如果普查仪在全国县,乡两级逐步装配推广,则可产生更大的社会和经济效益.
金银花深加工技术研究金银花是我国常用中药,具有清热解毒,清除体内毒素,凉散风热之功效,主治风热感冒,热毒血痢,温病发热等症.在100多种中成药中金银花是其中的重要组分,但还没有一种金银花的深加工品.金银花的现代药理研究表明其具有抑菌、抗病毒,解热、抗炎,保肝、抗氧化,免疫调节等作用.因此,我们采用现代生物工程技术对金银花进行深加工,提取分离其有效成分,将其加工成中成药的二类新药和保健食品、具有巨大的市场潜力.
该工艺具有流程较短、条件温和、产品得率高,质量稳定,每公斤金银花可加工得产品≥0.21公斤,产品中的有效成分绿原酸和异绿原酸总含量可达到≥30.6,黄酮苷≥10.5,并采用指纹图谱技术对产品质量进行跟踪,产品质量稳定.产品可用于加工药品、保健食品或其他日化产品如牙膏,护肤品等.
我国金银花种类资源丰富、其中4个主要种忍冬Lonicera japonica Thunb,菰腺忍冬Lonicera hypoiglauca Mig山银花Lonicera confusa DC毛花柱忍冬Lonicera dasytyla Rehd占金银花总量的90%以上.仅湖南隆回县金银花的年产量可达到200万公斤.具有稳定的原料来源,采用该工艺、能形成不低于1亿元的大型产业.
已完成了有效成分的提取分离工艺、质量标准,原植物来源与标准,及部分药理试验.还须进行剂型工艺路线,急性,亚急性毒性和药理研究.拟分别向国家药品监督管理局和卫生部申报中成药二类新药和保健食品证.
植物源农药增效剂及复配剂开发应用研究植物源的农药增效剂和复配剂易降解,无残留,在农药中添加后可显著降低农药的使用量.作为化学农药使用量最大的国家,我国对高毒化学农药的控制已到了非常紧迫的时候.化学农药的大量使用,不仅影响我国农产品和中草药出口,也危害我国人民的身心健康,因此减低化学农药的使用量,开发新型环保型农药具有重要意义和巨大市场前景.我国植物资源丰富、进入80年代后,我国在植物杀虫剂方面的研究取得重大成绩,但单一的植物源农药存在药效较低,起效时间较长的缺点、将植物源农药作为增效剂或复配剂加入化学农药中、能显著降低化学农药的使用量,因此开发高效低毒的植物源农药增效剂或复配剂其经济效益,社会效益,生态效益显著.
我们根据农药的增效原理和复配原则对南方主产的可作为植物源农药增效剂和复配剂的植物进行筛选、将提取物与杀虫剂复配、进行室内的杀虫试验、筛选出农药增效剂及复配剂可与水剂,乳剂农药复配.在实验室条件下,添加该类复配剂30,可减少农药使用量的35-50.
作为农药增效剂和复配剂的植物资源如香樟,苦楝、芫花等在南方分布丰富、繁殖容易.我国是世界上最大的农药消耗国,植物源农药增效剂及复配剂具有巨大的市场潜力、使用该复配剂,可显著降低化学农药的使用量,取得丰厚的市场回报.可根据生产规模,迅速在周边地区建立原料供应基地.
已完成了有效成分的提取分离工艺、可复配农药的种类和复配方法,实验室条件下的杀虫效果研究.该工艺投资较少,工艺较成熟,但还需进行提取分离工艺的中试,大田杀虫试验和报批.
复合异种骨
项目概述:
对于各种原因造成的人体骨骼缺损,最常用最有效的医疗手段仍然是植骨,但目前常常碰到植骨材料来源不足的问题.
为解决自体或同种异体骨移植材料来源困难的问题,国内外均进行了异种骨移植的大量研究,迄今为止,达到商品化的异种骨,唯有Kiel骨,但在消除异种骨的抗原性的同时又能保留或增强其诱导成骨性能方面仍有待改进.
本项目综合了国内外研究现状,采用复合处理及组织工程学技术处理,研究出一种既有良好组织和相容性又有良好成骨作用的新型异种骨,其应用前景将会比Kiel骨更为广阔.现已初步证实,本新型异种骨可取代自体骨和同种异体骨,可减轻病人痛苦,缩短住院时间,降低医疗费用,社会效益十分可观,初步估算,可年创经济效益8亿元.
项目进展:
第一阶段:预备实验、正式实验和重复实验均已完成,所获得的大量影象学,组织形态学和免疫学资料表明本新型异种骨具有国内外现有异种骨的所有优点并克服了现有异种骨的不足之处,完全可以投入临床试用.第二阶段:优化产品结构.(1)采用优选法,确定与异种骨复合的最佳复合物剂量.(2)采用组织工程学技术,将单纯异种骨改造成支架自体骨.该项优化工作今年内完成.
第三阶段:组织协作,全面推广使用,争取2002年将产品正式投放市场.
市场情况:
植骨技术已为一般骨科医师所掌握,凡县级以上医院及有一定规模的乡镇医院均可信任这一医疗技术,按使用技术推算,每省(直辖市)约300家医院左右,全国将近10000家医院,可以说此项目的医疗市场可覆盖全国各地城镇乡村,据现有资料估算,全国每年需行植骨手述者约30万人、按50%的人使用该新型异种骨,每年需求量约为公斤,以类似产品最低价出售,年销售额可达8亿元左右,目前国内仅少数几家医院在研制异种骨,均未产业化,商品化,市场竞争机制尚未形成,本项目若能及早产业化,商品化,其市场前景看好.
前期投资估算:
(1)基础设施:实施设备,实验场地,办公用房,租用或改建约投资12万元.(2)生产设备:按年产100公斤小批量标准租用厂房,购置生产设备,投资250-300万.(3)流动资金,包括宣传广告,雇请人员,先期市场开拓等、约需180-230万元.以上总计约需600万元.
咽痛灵喷雾液在全麻气管扦管术后病人的治疗气管内插管做为全麻的重要组成部分,不仅有利于防止异物进入呼吸道,更有助于麻醉期的呼吸道管理.但我们观察到全麻气管扦管术后病人常易发生急性咽喉炎,咽喉疼痛、水肿,发音嘶哑,痰液难以咳出而使病人易发生肺部感染和肺胀.既往克服办法是常规应用雾化吸入以缓解呼吸道症状,但效果不甚理想.鉴于此,我们用传统中药西瓜霜配合庆大霉素和地塞米松制成咽痛灵喷雾液用于全麻气管插管术后病人的治疗,取得显著疗效.
感冒是人类常见病、多发病、咽痛灵喷雾液,无论是医院,还是家庭是必备不可的预防和治疗药品.因此,按全国13亿人口年感冒为30%计算,共有3.9亿人、全麻气管插管术后病人全国每年达100万以上,因此全国市场的潜在需求在1.705亿支以上,其经济效益和社会效益会是巨大的.
经济分析:
按每支喷雾液成本6元、销售价10元、除去利税(10-6)×0.7=0.68元所获利润为=3.32元、按每年每位患者用一支喷雾液的规模生产,其利润达5.6606亿元、按每年每位患者用2支喷雾液的规模生产,共利润达11.3212亿元.
腹壁提升器腹腔镜外科又称微创外科,是外科技术与现代高科技术的完美结合,它具有创伤小,痛苦轻,对机体影响少,恢复快、疤痕小不影响外观,无术后腹腔内粘连等优点、是近十年来才兴起的新的外科治疗方法.由于具有微创特点、很快得到了外科医师和病人的接受,并在极短时间内以惊人的速度在世界范围内发展,取得了辉煌的成就.也可以说微创治疗代表了现代外科治疗的发展方向.
要完成腹腔镜外科治疗的前题是必须在腹腔中形成一个相对大小的空间,供摄像和手术操作用,如无此空间存在,则腹腔镜手术无法完成.目前为腹腔镜手术提供操作空间的办法是人工气腹.人工气腹是利用气腹机向腹腔灌注高纯度的CO2气体,用气体将腹壁与腹腔脏器隔开、形成操作空间,要达到能操作的目的,所灌入的气体必需要一定量的气体使之达到一定的压力.一般情况下应灌入46L气体,使腹腔压力达到1216Kpa,才能提供可进行手术的空间.在此种腹腔高压的状态下,肺的气体交换量减少,腹腔内大血管和脏器受压,极大地增加了循环阻力、两者使病人的呼吸和循环负荷同时增大,当病人有呼吸和循环系统疾病及功能障碍时,往往不能耐受腹腔高压的情况,持续的腹腔高压还有可能引起膈疝、膈肌穿孔、气胸、纵膈和皮下气肿等并发症.持续高压下CO2气体可通过创伤处吸收进入循环产生高血症,使病人机体内环境发生紊乱.气腹压力的维持要求是一个密闭的空间,手术操作的各种器械要有防气漏装置,如漏气或手术需要抽吸、体外结轧等时可将腹控内的CO2气体吸出或漏出、引起腹腔压力下降、腹腔空间缩小,干扰手术操作视野,造成手术操作困难.气腹下腹腔镜手术一般都必须在全麻下进行、全麻对麻醉技术,药物和设备要求较高,腹腔高压也增加麻醉管理的难度.且有较多的全麻后并发症和不良反应、所花费的费用较高,另外气腹要用高纯度的CO2和价格昂贵的气腹机.这些都增加了病人和医院支出.
鉴于气腹下腹腔镜手术有上述不足,我们利用机械牵拉提升的原理设计了腹壁提升器,用可开合扇形拉钩悬挂腹壁、借连续杆与手摇机械升降机相连,摇动升降器将腹壁向上提升,使腹壁与腹腔脏器隔开形成手术操作空间.通过20例病人的临床应用,证实了此方法确实可行、具有下述优点:(1)使用腹壁提升器行免气腹腹腔镜手术时是在直视下进腹后插入可开合扇形拉钩,不会造成腹腔脏器的损伤.而气腹下腹腔镜手术时须先穿入气腹针灌气后再穿入10mm的Trocar,气腹针和Trocar的穿入都是盲目的,经验不足时可造成肠管和腹腔血管的损伤.(2)使用腹壁提升器行腹腔镜手术时仅局部腹壁受牵拉、操作孔与气腹完全相同、不增加创口,对机体的损伤和影响小,只需用硬膜外麻醉病人就可接受整个手术.而气腹下腹腔镜手术必须在气管插管全麻下进行、即是青壮年人也难以耐受整个手术过程,另外有全麻禁忌症的病人无法享受腹腔镜手术.全麻对麻醉医师的技术,药物及设备的要求较高,增加了医院和病人的费用投入,加大了麻醉处理的难度,且常有全麻后并发症和不良反应的存在.也可以说腹壁提升器免气腹手术扩展了腹腔镜手术的范围,减少了术后并发症和不良反应、降低了医院和病人的投入费用,且更适应在基层医院推广.(3)腹壁提升器免气腹腹腔镜手术所形成的手术空间是自然空间,与外界相通,腹腔压力与大气相同、避开了腹腔高压的过程,不影响膈肌的运动,不增加心血管的阻力负荷,对呼吸和循环功能无任何干扰.有心肺功能轻中度障碍的病人一般都可耐受.特别是避开和消除了腹腔高压所引起的并发症.另外由于腹腔空间与外界相通,手术的任何操作动作都不会引起腹腔空间的变化,使整个手术过程有衡定和良好的观察视野,以保证手术操作的准确和安全.(4)腹壁提升器的设计简单紧凑,生产制造容易,价格低廉、使用灵活方便,产品成品制造的投入低,仅用机械铸造和加工的方法就可以完成成品的制造.低的投入可产生高的经济效益.本产品在2001年香港国际专利技术博览会获金牌奖.
应用范围:凡是气腹能进行的腹腔镜手术均可用腹壁提升器进行免气腹手术,特别是下腹部手术更好,
投资规模:凡能进行机械铸造模和加工的工厂均能进行制造加工,不需进行设备投资.
市场前景:
凡是有腹腔镜设备的医院,如配备一台腹壁提升器,可以扩展腹腔镜手术的范围,减少术后并发症,减轻病人的费用开支.器械价格低廉、仅为气腹机的15左右.因此凡有腹腔镜手术设备的医院,均可购置一台腹壁提升器.
静脉穿刺显示仪在医院病房,遇到大量工作之一是给患者穿刺输液或输血、静脉穿刺是最常用的一种方法.但经常遇到新生儿,肥胖者、久病患者等、难于进行静脉穿刺的情况,基于上述临床工作的需要、该仪器将肉眼难于辨别的较小血管进行放大显示、使之易于操作者进行静脉穿刺、减轻医务工作人员的劳动强度,减少患者的痛苦.
该显示仪于1995年10月获国家专利权、因经费问题未投入生产.
据分析,无论什么医院,静脉穿刺术是最常见的且不可少的日常工作.因此,按每所医院三十余个科室计算,全国有此类医院千余家,县级以上医院万余所以上,因此全国市场的潜在需求在10万套以上,其经济效益和社会效益将会是巨大的.
按每件成本600元、销售价2000元、除去利税×17=238元所获利润为=1162元件.按5万件规模生产,其利润达5810万元.若按10万件规模生产,其利润达1.162亿元.
多功能肠胃管多功能肠胃管的研制及临床应用为湖南省卫生厅资助项目(编号年1月开始进行研究,并在同年申报国家专利,1998年7月获得中华人民共和国颁发的实用新型专利证书(专利号ZL经当时查询为国内、外首先进行研究,具有独创性和先进性.
在医疗实践中、许多大中型手术病人、常常需要在胃肠减压的同时进行肠内营养支持治疗.近来,术后早期肠内营养支持越来越受到注视,能促进病人恢复、减少并发症,降低医疗费用等.
目前处理这类问题的方法是:(1)普通胃管减压引流、采用静脉营养支持.这将增加医疗费用,还易发生感染,肠道废用,肠菌易位、水电失衡等并发症.(2)安置普通胃管或胃造瘘减压引流、同时作空肠造瘘以供营养,这样势必给病人带来置多管的痛苦和并发症.(3)重症或昏迷病人的鼻饲,用普通胃管常易引起呕吐,吸入性肺炎或窒息.
该管的用途:(1)大中型腹部手术病人、如食道手术,胃底贲门癌、复杂胆道手术,肝叶切除,结直肠癌、妇科肿瘤清扫术等、估计术后1周以内短期肠内所供营养,可经鼻使用该管.(2)估计术后1周以上的较长时间肠内营养者、如十二指肠损伤修外,十二指肠手术,胰腺手术,重症胰腺炎引流等、术中可经胃造瘘置该管,起到较长时间的胃减压和空肠营养作用.(3)非手术病人、如重症病人、昏迷病人、经鼻插入,用水及少量空气充盈气囊,数小时后随胃肠蠕动,根据刻度及肠腔引流孔为胆汁、或PH为碱性时,则提示气囊进入空肠,此时应放空气囊.可注入肠内营养多功能肠胃管集多种引流管的优点于一体,可同时起到减压,引流、营养,给药,监测等种作用.且操作简便,适应于临床多种病人、可减轻病人痛苦,降低医疗费用,减少并发症,促进病人早日康复.在临床上已试用近100根、取得了满意的效果.
经在我省调查1个省级医院,1个地区中心医院,1个县级医院每月用量分别为250根、77根和25根.按省级医院8家,市级中心医院13家,市县级医院135家,大中型厂矿医院92家计算,每月可用8676根、每年约10万多根、如果推广至全国,可见经济效益及社会效益极大.该产品的制作简单,就我们目前改进后的产品、在一般专业工厂即可制造,投资规模小,市场前景较广泛.
雪域胶囊藏族人民在公元八世纪时已将它作为治病、祭神的圣物.清朝康熙帝在平息西北动乱时将它作为消除军旅疲劳,提高战斗力的药物.
原苏联勃列克曼学派认为它有良好的适应原样作用,免疫作用优于人参,却无人参的副作用.将其制成制剂提供给宇航员,飞行员,潜水员,高原作业者、劳动强度大的人服务,直至由原苏联保健局提供给服用.
1,该产品的主要成分,来自于青藏高原海拔米的冰川、山地,在干旱,低温,缺氧,紫外线强烈的石来岩或砾石地的恶劣环境中长生,使其具有适应原样作用,所以它具有抗疲劳,抗缺氧,营养滋补,增强体力、提高工作持续力和效力的作用.该产品另一辅助成分出自原始次森林,其主要活性成分是一种很强的免疫增强剂.
2,青藏铁路开工在即,大量从平原进入高原的工程技术人员及工人面临高原缺氧,劳动强度大,紫外辐射强烈等恶劣的工作环境、该产品能有效保障他们的身体健康.
3,现代社会中有60%的人处于临床检查不能明确诊断患有某种疾病、但却存在明显身体,心理上的种种不适感觉.如易疲劳,记忆力减退、四肢乏力、头痛、头晕,耳鸣,失眠,多梦,女性月经不调等亚健康状态、本产品具有明显消除亚健康状态的作用.
4,本产品研究人员于1993年开始从事高原医学与高级药用植物研究,在藏医,活佛、僧侣的帮助下,筛选出青藏高原上效果最佳的植物品种、并采用了国外引进的先进分离,提取技术.与传统提取工艺比较、大大提高了提取物的有效成份含量及纯度.
5,本产品已完成中试.中试中发现,由于采用了先进的生物提取技术,产品有效成分含量不但得到提高,其口感还具有清香,回甘的特点.不但可制成胶囊,还可加工成一种口感好,无蔗糖成分,具有回甘特点的健康饮料.
6,研究证实,该产品能有效预防高原缺氧对机体的影响、其效果与中药生脉相似,还有与人参,黄芪等补气中药相似的功效.能提高机体免疫力、长期服用无任何副作用.
该产品显著提高了自愿受试者在疲劳时的工作效率,降低差错率和增加改错次数,增强体力和耐力.中、长跑运动员服用,每日3次,每次2颗,连服一个月后,安静状态及运动员负荷后的7项检查证实,能显著提高运动员有氧工作能力和最大吸氧量.亚健康状态者连续服用本产品一个月后,其主观症状明显缓解.
7,本项目已完成了原料资源调查.所需原料充足,运输方便,价格低廉(分别为2万元吨,3万元吨).
口服胶囊:生产及原材料,成品仓库场地平方米,生产设备购置300万.获得的胶囊原料两次提取物的混合粉、每公斤成本为300元.每颗胶囊有效成分为125毫克,加入包装、赋形剂等生产成本,每颗最终成本0.10元.
中南大学技术导览Central south uni. 中南大学科技开发办中国长沙岳麓山410083 TelFax产权状态□已获得专利■已申请专利□未申请专利进展阶段■研发阶段□试生产阶段□小批量生产阶段□批量生产阶段联络方式●项目所在学院湘雅医学院●技术责任教授刘鹏熙
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