设为首页 | 加入收藏夹

八文网 - 汇聚八方文档 - 做最优秀的免费文档下载网站

药事管理教学大纲

文档类型：

Microsoft Word 文档文档大小：91KB

《药事管理》教学大纲课程名称药事管理课程编码课程英文名称Pharmacy Administration课程类别专业选修课所属学科药学适用专业药学相关专业授课对象本科开课学期短1开课单位生命科学学院总学时20学时学分1学分理论学时实验学时0学时考核形式闭卷考试教学手段多媒体已修课程药学,法学,管理学基础课程所选教材《药事管理与法规》
郑筱萸主编(第4版),中国中医药出版社参考书目《药事管理学》吴篷主编,人民卫生出版社,1997年《药品监督管理政策法规汇编》,中国医药科技出版社,国家药品监督管理局办公室编,1999年《药事法规汇编》, 国家药品监督管理局人事教育司组编执笔人陈妍编写单位编写时间二O O六年五月课程学时分配章节教学内容教学时数(理论)
第1章药品管理基础
第2章药品监督管理
第3章药品管理法
第4章药品分类管理
第5章药品注册管理
第6章药品生产经营使用管理
第7章药品包装、价格与广告管理
第8章药品从业人员管理总学时数课程教学性质和任务《药事管理与法规》是以药事法律法规为主要手段,研究药品研制,生产,流通和使用诸环节的监督管理,以及药品监督管理与安全,有效,合理用药的基本关系.本课程是药学科学的分支学科,是药学与社会学,法学,经济学,管理学及行为科学相互交叉、渗透形成的边缘学科,它是药学科学与药学实践的重要组成部分,是药学学生必修专业课程.内容包括:药品的概念及其监督管理的意义、药品监督管理的组织机构以及有关药品研制,生产,流通和使用诸环节监督管理的法律法规依据等.
本课程要求学生掌握药事管理的法律依据及其基本内容;熟悉药品监督管理的组织机构;了解药事管理的意义.
课程教学内容
第一章药品管理基础[目的与要求]
1,掌握药品的定义和分类.
2,掌握药事法规体系.
3,熟悉药事管理的含义目的及意义.
4,了解药事管理在药学实践中的作用;其内容与发展.
重点及难点:1,药事法规体系.
2,药品的定义、特殊性和不同分类.
[授课内容]
第一节药事管理的概念,目的及意义.
第二节药品定义、特点、分类.
第三节药事法规体系.
第二章药品监督管理
1,熟悉药品监督管理组织机构及其作用.
2,了解药品监督管理的目的,意义及主要内容.
3,了解该体制的发展概况.
重点及难点:1,药品监督管理组织机构及其作用.
2,药品监督管理主要内容.
第一节药品监督管理的目的,意义及主要内容.
第二节我国药品监督管理体制.
第三章药品管理法
1,掌握药品管理法的主要内容和法律责任.
2,了解药品管理法的重大意义.
重点及难点:1,药品管理法的主要内容和法律责任.
第一节《中华人民共和国药品管理法》的主要内容.
第二节药品管理法的法律责任.
第四章分类药品管理
1,掌握各种特殊管理药品的定义、生产,使用的要求.
2,掌握处方药与非处方药的定义;非处方药包装、标识的规定.
3,了解处方药与非处方药流通管理规定.
4,了解罚则.
重点及难点:1,各种特殊管理药品的定义、生产,使用的要求.
2,处方药与非处方药的分类.
3,非处方药包装、标识的规定. 各种特殊管理药品的定义、品种范围.各种特殊管理药品生产,供应、使用的特殊要求.处方药与非处方药分类管理制度.
第五章药品注册管理
1,掌握新药定义、分类,研究内容.
2,熟悉新药审批、保护和技术转让.
3,了解进口药品注册的有关规定.
重点及难点:1,新药定义、分类,研究内容.
2,新药审批、保护和技术转让.
《药品注册管理办法》简介.药品注册基本知识.新药注册管理.
第六章药品生产经营使用的管理[目的要求]
1,掌握我国GMP适用范围及要求.
2,掌握药品生产许可制度及药品经营许可制度.
3,熟悉GSP.
4,了解药品流通监管的规定.
重点及难点:1,我国GMP适用范围及要求.
2,药品生产许可制度.
第一节药品生产企业管理.
第二节药品经营企业管理.
第三节医疗机构的药剂管理.
第四节药品市场秩序整顿与规范.
第七章药品包装、价格与广告的管理
1,熟悉药品包装的基本要求.
2,了解药品价格管理.
3,了解药品广告管理.
重点及难点:1,药品包装的基本要求要求.
第一节药品包装管理.
第二节药品价格管理.
第三节药品广告管理.
第八章药学从业人员管理
1,熟悉药师定义及其作用.
2,了解执业药师资格,注册及考试的有关规定.
重点及难点:
1,药师的作用.
2,执业药师制度. 药师与执业药师.执业药师制度.

doc文档的标签：教学大纲管理

更多推荐标签：总体布置案例复杂物流模型仓储岗位说明姜自仁会计论文提纲网站费用车工年度总结三角翼制作图民政区专业目录中里巴人党课读书心得聲寶總公司卫生问卷各国视力保健分享动机广东陶瓷出口中专英语直接测周法创业的好处邹振山委托协议供货样本毕业设计机械医学标书范本种一片太阳花财务会计试卷药店面试题目报关工作体会广告发布合同

相关文档推荐

	工商行政管理通论教学大纲

	企业人力资源管理教学大纲

	人力资源管理教学大纲

	市场营销管理课程教学大纲

	管理心理学教学大纲

	药事管理学课程教学大纲

	管理信息系统课程教学大纲

	管理信息系统教学大纲

	管理信息系统课程教学大纲

	管理信息系统教学大纲

	信息资源管理课程教学大纲

	人力资源管理课程教学大纲

	人力资源管理教学大纲

	药事管理学教学大纲

	设备管理信息系统教学大纲

	人力资源管理教学大纲

	商标广告管理实务教学大纲

	消防监督管理教学大纲

	旅游管理专业课程教学大纲

	管理信息系统教学大纲

推荐文档下载

	论文格式修改要求

	"我们不是为了房产

	企业文化与可持续性发展策略

	劳动合同

	新生须知

	服务器托管合同

	金融抑制与创新

	学生演示文稿评价量规

	城市地理信息系统与城市网络研究方向

	报告调查结果

	信息系统安全方案

	江苏省劳动合同条例问答

	"邕宁区保持员先进性教育

	综合测试仪

	迎评办公室编

	这是一名湖南商学院广告学应届毕业生

	清华大学国际精品课程-微电子技术高级研修

	小升初模拟试卷十七答案

	中铁一局集团第三工程有限公司文件

	全日制义务教育

文档下载提示：
·最新免费文档下载、毕业论文免费下载、Word文档下载、Excel表格下载、PDF电子书下载、PowerPoint提案下载
·所有文档均为网友上传,仅供学习参考,用作其它用途时请征得相关权益人许可.
·八文网只提供文档共享平台,不对文档内容的正确性及相关内容所引发的后果负责.
·如此文档"药事管理教学大纲"涉及您的权益，请附上网址来信告知web_8wen(#)126.com，本站将认真配合并改正。